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清热灵颗粒,中成药名。由黄芩、连翘、大青叶、甘草组成。具有清热解毒的功效。用于感冒热邪壅肺证,症见发热、咽喉肿痛。

通用名称

清热灵颗粒

汉语拼音

Qingreling Keli

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

15.00元-29.00元

成分

黄芩、连翘、大青叶、甘草。

性状

本品为棕黄色至黄棕色的颗粒;味甜、微苦。

主要功效

清热解毒。

适应病症

本品适用于感冒热邪壅肺证,症见发热、咽喉肿痛。

临床应用及指南

1、焦付哲通过研究HPLC法同时测定清热灵颗粒中黄芩苷和连翘苷含量,得出结论方法简便可靠,结果重现性好,为控制清热灵颗粒的内在质量提供了科学依据。(黑龙江医药,2012,25(03):344-345.)

2、叶会洲,金玉琴等,通过对清热灵颗粒治疗小儿上呼吸道感染150例疗效观察,得出结论清热灵颗粒对治疗小儿上呼吸道感染有明显的治疗作用,且副作用少,临床可作为常用药物。(海峡药学,2005(05):134-135.)

规格

1、每袋装15g。

2、每袋装5g(无蔗糖)。

用法用量

1、开水冲服,周岁以内小儿一次5g,一岁至六岁一次10g,一日3次;七岁以上一次15g,一日3-4次。(规格1)

2、开水冲服。七岁以上一次5克 ,一日3-4次。(规格2)

不良反应

偶见胃部不适现象。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。

3、风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。

4、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5、服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。

6、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。

7、脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。

8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品6g或2g(无蔗糖),研细,加甲醇15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
丁酮-
醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品15g或5g(无蔗糖),研细,加甲醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液40ml洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品9g或3g(无蔗糖),研细,加三氯甲烷50ml,加水1ml,加热回流1.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯丙酮-
甲醇(16:6:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

含量测定

1、照高效液相色谱法(通则0512)测定。

2、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

3、对照品溶液的制备:取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

4、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,研细,取约0.54g或约0.18g(无蔗),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人70%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置l0ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。

5、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注人液相色谱仪,测定,即得。

6、本品每袋含黄芩以黄芩苷(C 21 H 18 O 11 )计,规格(1)不得少于10.0mg;规格(2)、(3)不得少于30.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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