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舒胸片,中成药名。由三七、红花、川芎组成。具有活血化瘀,通络止痛的功效。用于瘀血所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述症候者。

通用名称

舒胸片

汉语拼音

Shuxiong Pian

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

14.00元-36.20元

成分

三七、红花、川芎。

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显褐色;气微,味苦。

主要功效

活血化瘀,通络止痛。

适应病症

本品用于瘀血所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述症候者。

规格

(1)薄膜衣片,每片重0.25g、0.31g。(2)糖衣片,片心重0.25g。

用法用量

口服,一次5片,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

孕妇慎用;热症所致瘀血忌用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2005年版一部。

鉴别

1、取本品20片,除去包衣,研细,加乙醚20ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚10ml,浸泡1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5-10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-三氯甲烷(1:9)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品20片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,加热回一流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.2g,加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液和对照品溶液各2-4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇-水(15:40:22:10)5-10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365mm)下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

3、取红花对照药材1g,加水100ml,煎煮1小时,用脱脂棉趁热滤过,滤液浓缩至5ml,加甲醇20m,混匀,静置使沉淀,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,自“用水饱和的正丁醇振摇提取”起,同〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液制备方法,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-
乙醚-
二氯甲烷(1:4:4)为展开剂,0-10℃预平衡15分钟,展开,取出,晾干,在氨气中熏20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算不应低于4000。

2、对照品溶液的制备:取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.2ng、人参皂苷Rb10.2mg、三七皂苷R10.05mg的混合溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,放置过夜,置80℃水浴中加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含三七以人参皂苷Rg1(C 42 H 7 2 O 14 )、人参皂苷Rb(C 5 4 H 92 O 2 3
)和三七皂苷R1(C 47 H 8 0 O 18 )的总量计,不得少于4.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语:

孕妇慎用;热证所致淤血忌用。

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