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骨痨敌注射液，中成药名。由三七、黄芪、骨碎补、乳香、没药组成。具有益气养血，补肾壮骨，活血化瘀的功效。用于骨关节结核，淋巴结核，肺结核等各种结核病以及瘤型麻风病等症。

通用名称

骨痨敌注射液

汉语拼音

Gulaodi Zhusheye

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

19.93元

成分

三七、黄芪、骨碎补、乳香、没药（制）。

性状

本品为浅棕色的澄明液体。

主要功效

益气养血，补肾壮骨，活血化瘀。

适应病症

本品用于骨关节结核，淋巴结核，肺结核等各种结核病以及瘤型麻风病等症。

规格

每支2ml。

用法用量

肌内注射，一次2-4ml，一日1-2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

18个月

执行标准

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3947-98。

鉴别

1、取本品2ml，置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过。取滤液1ml，置玻璃皿上使其挥发，出现油状物残渣并有香味，加热时，油状物减少。

2、取本品10ml，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，弃去乙醚液，水溶液置水浴上蒸至3-5ml，加于中性氧化铝柱（100-200目，10g，内径15mm）上，用50％甲醇溶液50ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，用0.5％氢氧化钠溶液振摇提取2次，每次30ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水振摇提取2次,每次30ml，弃去水液，正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb<[1]>、Rg<[1]>及三七皂甙R<[1]>对照品，加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液1-3μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

检查

1、pH值：应为5.0-7.O（附录ⅦG）。

2、重金属：取本品25ml，蒸干，依法检查（附录ⅨE第二法），不得过百万分之五。

3、蛋白质：取本品1ml，加新配制的30％磺基水杨酸试液1ml，混匀，放置5分钟，不得出现混浊。

4、鞣质：取本品1ml，加含1％蛋清的生理盐水（须临用前配制）5ml，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。

5、树脂：取本品5ml，加盐酸1滴，半小时后应无絮状物析出。

6、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录IU）。

7、正丁醇提取物：精密量取本品25ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次15ml，合并正丁醇液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。

8、本品每：1ml含正丁醇提取物，不得少于10.0mg。

含量测定

照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇—醋酸—水（35：4：65）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮甙峰计算应不低于1000。

2、对照品溶液的制备：取在110℃干燥至恒重的柚皮甙对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

3、测定法：分别精密吸取本品与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

4、本品每支含骨碎补以柚皮甙（C 27 H 32 O 14 ·2H 2 O）计，不得少于0.20mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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