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降酶灵片，中成药名。由五味子提取物组成。具有降低谷丙转氨酶的功效。用于急性、慢性肝炎。

通用名称

降酶灵片

汉语拼音

Jiangmeiling Pian

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

9.50元

成分

五味子提取物。

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色至黑褐色；气微，味淡。

主要功效

降低谷丙转氨酶。

适应病症

本品用于急性、慢性肝炎。

规格

薄膜衣片每片重0.35g。

用法用量

一次2-3片，一日3次。肝功能恢复正常后，仍继续服用1-2个月，但用量酌减。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02492006-2009Z。

鉴别

取本品2片，除去包衣后，研细，加三氯甲烷30ml，置水浴上加热回流1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素和五味子乙素对照品，加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的对照溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF
2 5 4 薄层板上，以石油醚（30℃-60℃）-甲酸乙酯-
甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ID）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件及系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65：35）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取五味子醇甲对照品适量，加甲醇制成每1ml含22mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.2g，精密称定，置50ml瓶中，加入甲醇约48ml，超声（功率250W，频率50kHz）处理5分钟，取出，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含五味子醇甲（C 24 H 32 O 7 ），不得少于1.1mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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