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抗骨髓炎片，中成药名。由金银花、蒲公英、地丁、半枝莲、白头翁、白花蛇舌草组成。具有清热解毒，散瘀消肿的功效。用于附骨疽及骨髓炎属热毒血瘀者。

通用名称

抗骨髓炎片

汉语拼音

Kanggusuiyan Pian

药品类型

清热药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

58.00元-76.00元

成分

金银花、蒲公英、地丁、半枝莲、白头翁、白花蛇舌草。

性状

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦，有引湿性。

主要功效

清热解毒，散瘀消肿。

适应病症

本品用于附骨疽及骨髓炎属热毒血瘀者。

规格

每素片重0.4g（相当于原药材3g）。

用法用量

口服，一次8-10片，一日3次，或遵医嘱，儿童酌减。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

孕妇慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3057-98。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：花粉粒类球形，直径约76μm，外壁有刺状雕纹，具3个萌发孔（金银花）。

2、取本品6片，除去包衣，研细，置具塞锥形瓶中，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加热水10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫花地丁对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5-10μl与对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯甲酸（5：3：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

含量测定

1、总黄酮：照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

（1）对照品溶液的制备：取芦丁对照品适量，精密称定，置100ml量瓶中，加60%乙醇适量，微热使溶解，放冷，用60%乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含无水芦丁0.1mg）。

（2）标准曲线的制备：精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml，分别置10ml量瓶中，各加30%乙醇使成5.0ml，分别精密加入5%亚硝酸钠溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，再加入10%硝酸铝溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，加1mol/L的氢氧化钠溶液4ml，分别加30%乙醇稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，以相应的溶剂为空白，照紫外-
可见分光光度法（通则0401），在510nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

（3）测定法：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约4g，精密称定，精密加30%乙醇100ml，称定重量，加热回流提取60分钟，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，离心，倾取上清液。精密量取上清液5ml，置50ml量瓶中，加30%乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液2ml，置10ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“精密加入5%亚硝酸钠溶液0.3ml”起，依法测定吸光度。同时精密量取供试品溶液2ml，置10ml量瓶中，加30%乙醇稀释至刻度，摇匀，作为空白溶液。从标准曲线上读出供试品溶液中无水芦丁的重量，计算，即得。

（4）本品每片含总黄酮以无水芦丁（C 27 H 30 O 16 ）计，不得少于9mg。

2、绿原酸：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0.4%磷酸溶液（9：91）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

（2）对照品溶液的制备：取绿原酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含金银花、蒲公英以绿原酸（C 16 H 1 8 O 9 ）计，不得少于1.8mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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