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抗炎退热片,中成药名。由薄公英、黄芩组成。具有清热解毒,消肿散结的功效。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛,疮痈疔疖,红肿热痛诸症。

通用名称

抗炎退热片

汉语拼音

Kangyan Tuire Pian

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

13.50元

成分

薄公英、黄芩。

性状

本品为黄色糖衣片,除去包衣显深棕色;气微,味苦。

主要功效

清热解毒,消肿散结。

适应病症

本品用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛,疮痈疔疖,红肿热痛诸症。

规格

每片重0.25g。

用法用量

口服,一次4-6片,每四小时1次,儿童酌减。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置于阴凉干燥处。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品2片,除去糖衣,研细,取约10mg,加甲醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯丁酮-
甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品5片,除去糖衣,研细,取约0.2g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-
甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-
磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。

2、对照品溶液的制备:取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取约30mg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟(功率250W,频率40kHz),放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5-10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含黄芩以黄芩苷(C 21 H 18 O 1 1 )计,不得少于34.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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