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牛黄净脑片，中成药名。由人工牛黄、金银花、连翘、黄芩、黄连等组成。具有清热解毒，镇惊安神的功效。用于热盛所致的神昏狂躁，头目眩晕，咽喉肿痛等症。亦用于小儿内热，惊风抽搐等。

通用名称

牛黄净脑片

汉语拼音

Niuhuang Jingnao Pian

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

0.80元-29.00元

成分

人工牛黄、金银花、连翘、黄芩、黄连、石膏、蒲公英、珍珠、朱砂、煅石决明、煅磁石、赭石、猪胆膏、冰片、雄黄、麦冬、天花粉、葛根、地黄、板蓝根、玄参、栀子、大黄、郁金、甘草。

性状

本品为棕褐色片或糖衣片，糖衣片除去糖衣后显棕褐色；气清凉，味苦。

主要功效

清热解毒，镇惊安神。

适应病症

本品用于热盛所致的神昏狂躁，头目眩晕，咽喉肿痛等症。亦用于小儿内热，惊风抽搐等。

规格

素片每片重0.34g。

用法用量

口服，一次2-4片，一日3次，小儿酌减，或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

体弱或低血压慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，防潮。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2481-97。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60-140μm（大黄）。不规则片状结晶无色，有平直纹理（石膏）。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄）。不规则碎块大小不一，黑色（磁石）。

2、取本品2片，糖衣片除去包衣，研细，加乙醚10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯乙酸乙酯（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点.

3、取本品10片，糖衣片除去包衣，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸0.5ml，置水浴中加热水解30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素、大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯-
甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

4、取本品5片，糖衣片除去包衣，研细，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，加在中性氧化铝柱（100-200目，2g，内径为1cm）上，用甲醇20ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上以甲苯-
乙酸乙酯-异丙醇-
甲醇-水（12：6：3：3：0.6）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品15片，糖衣片除去包衣，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加稀盐酸调节pH值约至2，用乙醚振摇提取2次，每次20ml弃去乙醚液，再用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并氯甲烷液（水溶液备用），蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-
冰醋酸（14：2：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

6、取〔鉴别〕（5）项下的备用水溶液，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液（水溶液备用），蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成毎1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-
甲醇甲酸（10：1：1.5）为展开剂，展开，取出，晾十，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

7、取〔鉴别〕（6）项下的备用水溶液，用氨试液调至中性，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，弃去乙酸乙酯液，再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品、栀子苷对照品，分别加甲醇制成毎1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分別点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-水（14：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与葛根素对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与栀子苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、三氧化二砷：取本品10片，糖衣片除去糖衣精密称定，研细，精密称取适量（约相当于0.4片的重量），置100ml量瓶中，加稀盐酸10ml、超声处理10分钟，加水稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液2ml，加盐酸5ml与水21ml，照砷盐检查法（附录ⅣF第一法）检査，所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。

含量测定

照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈甲醇-0.1%磷酸溶液（40：25：35）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml含大黄素5μg、大黄酚10μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取适量（约相当于2片的重量），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加人甲醇25ml称定重量，加热回流40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀滤过，精密量取续滤液15ml，加盐酸1ml置水浴中水解40分钟，放冷，加10%氢氧化钠溶液2ml，摇匀，转移至25ml量瓶中，用甲醇分次洗涤容器洗液并入量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定即得。

5、本品每片含大黄以大黄素（C 15 H 10 O 5 ）与大黄酚（C 15 H 10 O 4 ）的总量计，不得少于0.25mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

孕妇忌服。

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