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三分三浸膏片，中成药名。由三分三组成。具有解痉止痛的功效。用于胃与十二指肠溃疡及胆、肾、肠绞痛，亦用于震颤麻痹。

通用名称

三分三浸膏片

汉语拼音

Sanfensan Jingao Pian

药品类型

清热剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

15.48元-29.00元

成分

三分三。

性状

本品为白色或类白色片；气特异，味微苦。

主要功效

解痉止痛。

适应病症

本品用于胃与十二指肠溃疡及胆、肾、肠绞痛，亦用于震颤麻痹。

规格

每片含干浸膏10mg。

用法用量

口服，一次2-4片，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

青光眼患者忌用。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -B-2466-97。

鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品各主峰的保留时间应与相应的对照品峰的保留时间一致。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.01mol/L四甲基溴化铵溶液（用磷酸调pH值至2.2）-甲醇（80︰20）为流动相；检测波长为218nm。理论板数按东莨菪碱峰计算应不低于2000，樟柳碱、东莨菪碱、山莨菪碱和阿托品峰之间的分离度应符合要求。

2、对照品溶液的制备：精密称取经120℃干燥至恒重的硫酸阿托品及经60℃减压干燥至恒重的氢溴酸、东莨菪碱、氢溴酸山莨菪碱和氢溴酸樟柳碱各适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含硫酸阿托品60mg，氢溴酸东莨菪碱30mg，氢溴酸山莨菪碱30mg和氢溴酸樟柳碱60mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品100片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于生物碱总量2mg）置100ml具塞瓶中，精密加入70%乙醇50ml，摇匀，超声助溶15分钟，放冷，滤过，精密量取续滤液25ml置蒸发皿中，加0.05mol/L硫酸溶液5滴，摇匀，置热水浴中蒸发至1-2ml时，将残留物用0.05mol/L硫酸溶液20ml分次洗入125ml分液漏斗中，用二氯甲烷振摇洗涤2次，每次40ml，弃去二氯甲烷层，取水层用浓氨溶液调pH值至9-10，加入碳酸盐缓冲液（pH9.4）（取无水碳酸钠5.3g和碳酸氢钠4.2g，加水100ml溶解，即得）2ml，摇匀，用二氯甲烷提取4次，每次40ml，二氯甲烷提取液用无水碳酸钠滤过，滤器用二氯甲烷5ml洗涤，合并滤液和洗液，置蒸发皿中，于温水浴蒸发至1-2ml时，加入2%盐酸甲醇溶液1ml，再置水浴中蒸干，残渣加水溶解并定量转移至5ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀（必要时经0.45mm滤膜滤过），即得。

4、测定法：精密量取对照品溶液和供试品溶液各50ml，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序依次为樟柳碱、东莨菪碱、山莨菪碱和阿托品，按外标法以峰面积计算，并将结果依次乘以0.7976、0.7892、0.7903和0.8552即得含樟柳碱、东莨菪碱、山莨菪碱和阿托品的量，四个生物碱之和即为总碱量。

5、本品为三分三浸膏加辅料适量制成的片。含生物碱按阿托品（C 17 H 23 NO 3 ）、东莨菪碱（C 17 H 21 NO 4
）、山莨菪碱（C 17 H 23 NO 4 ）和樟柳碱（C 17 H 21 NO 5
）的总量计算，应为标示量的85.0%-115.0%。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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