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射干抗病毒注射液,中成药名。由射干、金银花、佩兰、茵陈、柴胡、蒲公英、板蓝根、大青叶组成。具有抗病毒及抗菌消炎的功效。为抗病毒及抗菌消炎药,也可与其他药物配合使用治疗流行性出血热早期病症。

通用名称

射干抗病毒注射液

汉语拼音

Shegan Kangbingdu Zhusheye

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

8.73元-12.43元

成分

射干、金银花、佩兰、茵陈、柴胡、蒲公英、板蓝根、大青叶。

性状

本品为黄棕色或黄褐色的澄明液体。

主要功效

抗病毒及抗菌消炎。

适应病症

本品为抗病毒及抗菌消炎药,也可与其他药物配合使用治疗流行性出血热早期病症。

临床应用及指南

1、贾佳,张平等通过射干抗病毒口服液和射干抗病毒注射液抗炎作用的比较分析,得出结论射干抗病毒口服液及射干抗病毒注射液均具有明显的抗炎作用,且口服液与注射液的抗炎作用差异不明显。([J].安徽医药,2019,23(03):463-465.)

2、邓慧华等通过研究用射干抗病毒注射液治疗病毒性角膜炎的效果,得出结论用射干抗病毒注射液治疗病毒性角膜炎的效果显著,且安全性高。([J].当代医药论丛,2017,15(07):36-38.)

规格

每支装2ml。

用法用量

肌内注射。一次2-5ml,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,遮光。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3952-98。

鉴别

1、取本品2ml,加浓氨试液调pH值至9-10,用正丁醇2ml振摇提取,取正丁醇液3滴,蒸干,滴加1%对二甲氨基苯甲醛硫酸溶液1ml,置水浴上加热1-2分钟,溶液显棕褐色或红褐色。

2、取本品2ml,置水浴上蒸干,残渣用甲醇2ml溶解,作为供试品溶液。另取氯原酸对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—丙酮—甲酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品10ml,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次5ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1.5g,加水30ml,回流1小时,滤过,滤液用醋酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣用甲醇1ml溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点干同一硅胶G薄层板上,以甲苯—甲酸乙酯—甲酸(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再喷二硝基苯脐乙醇试液,热风吹5-10分钟,分别置日光下和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。

检查

1、pH值:应为5.0-7.0(附录ⅦG)。

2、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。

含量测定

1、对照品溶液的制备:精密称取绿原酸对照品8mg,置50ml量瓶中,加水微热溶解,冷却至室温,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml含绿原酸32μg)。

2、供试品溶液的制备:精密量取本品1ml,加水4ml、5%氢氧化钠溶液5滴,摇匀,用醋酸乙酯振摇提取3次。每次4ml,弃去醋酸乙酯液,加稀盐酸5滴,摇匀,用醋酸乙酯振摇提取5次,每次4ml(或提取至醋酸乙酯层在365nm紫外光灯下不显蓝色荧光),合并醋酸乙酯提取液。蒸干,用水溶解残渣并转移至25ml量瓶中,用水洗蒸发皿数次,洗液并入量瓶中,放冷,加水至刻度,摇匀,即得。

3、测定法:精密量取对照品溶液及供试品溶液各5ml,分别置10ml量瓶中,加5%亚硝酸钠溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,加5%氢氧化钠溶液4ml,用水稀释至刻度,摇匀,放置30分钟,照分光光度法(附录ⅤB),分别存445nm和515nm的波长处测定吸收度,同时作空白试验。根据吸收度差值,计算出绿原酸的含量,即得。

4、本品每1ml含绿原酸(C 16 H 18 O 9 )不得少于0.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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