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抗栓再造丸，中成药名。由红参、黄芪、胆南星、穿山甲（烫）、牛黄、冰片等组成。具有活血化瘀，舒筋通络，熄风镇痉的功效。用于中风后遗症恢复期的手足麻木，步履艰难，瘫痪，口眼歪斜，言语不清。

通用名称

抗栓再造丸

汉语拼音

Kangshuan Zaizao Wan

药品类型

化瘀通脉剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

188.00元-192.50元

成分

红参、黄芪、胆南星、穿山甲（烫）、牛黄、冰片、水蛭（烫）、麝香、丹参、三七、大黄、地龙、苏合香、全蝎、葛根、穿山龙、当归、牛膝、何首乌、乌梢蛇、桃仁、朱砂、红花、土鳖虫、天麻、细辛、威灵仙、草豆蔻、甘草。

性状

本品为朱红色的水丸；气微芳香，味辛、苦。

主要功效

活血化瘀，舒筋通络，熄风镇痉。

适应病症

本品用于中风后遗症恢复期的手足麻木，步履艰难，瘫痪，口眼歪斜，言语不清。

规格

每袋装3g。

用法用量

口服。一次3g（1袋），一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

1、阴虚风动者不宜使用本品。

2、年老体弱者慎服。

3、本品所含朱砂有毒，不宜过服或久服。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

48个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -B-0554-91。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛（全蝎）。鳞甲碎片无色，有大小不等的圆孔（穿山甲）。体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8-24μm，可见长短不一的刚毛（土鳖虫）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（草豆蔻）.草酸钙簇晶大，直径20-140μm（大黄）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。

2、取本品4g，研细，加水5ml，搅匀，再加水饱和的正丁醇20ml，密塞，振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量正丁醇饱和的水溶液，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，回收溶剂至干，残渣加甲醇3ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各1-3pl，分别点于同一硅胶日薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品3g，研细，加乙醚20ml，振摇提取10分钟，滤过，滤液用1%氢氧化钠溶液5ml洗涤，乙醚层备用，碱液加稀硫酸调pH值至1-2，加乙醚20ml振摇提取，分取乙醚提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油酸（30-60℃）-甲酸乙酯-
甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点，置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

5、取[鉴别]（4）项下的乙醚层溶液，加水10ml洗涤，分取乙醚液，加无水硫酸钠适量脱水，取乙醚液，回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-
乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

6、取本品5g，研细，加乙酸乙酯20ml，振摇提取10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，聚乙二醇20000（PEG-20M）的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度0.25um）；柱温为160℃，进样口温度为200℃，检测器温度为270℃；分流比为20：1。分别吸取上述两种溶液各1μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

7、取本品0.2g，研细，置具塞锥形瓶中，加稀乙醇25ml，密塞，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。取2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-8-D葡萄糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含20ug的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（22：78）为流动相，检测波长为320nm。精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

含量测定

丹酚酸B：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-
甲酸-水（20：1：79）为流动相，检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含27μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75%甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，取出，放冷，再称定重量，用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含丹参以丹酚酸B（C 31 H 30 O 1 6 ）计，不得少于2.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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