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参芪五味子片,中成药名。由南五味子、党参、黄芪、炒酸枣仁组成。具有健脾益气,宁心安神的功效。用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。

通用名称

参芪五味子片

汉语拼音

Shenqi Wuweizi Pian

药品类型

安神剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保乙类

参考价格

9.00元-41.50元

成分

南五味子、党参、黄芪、炒酸枣仁。

性状

本品为深棕色的片或糖衣片,糖衣片除去糖衣后显深棕色;味微苦。

主要功效

健脾益气,宁心安神。

适应病症

本品用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。

临床应用及指南

1、安琳等分析参芪五味子片口服降低胃癌化疗后胃肠道抑制及对患者免疫功能的影响,得出结论参芪五味子片可降低化疗对胃癌患者的胃肠道抑制,促进患者免疫力提高。(中药药理与临床,2017,33(02):226-229.)

2、艾亮研究参芪五味子片对阿尔茨海默小鼠的治疗作用及其对小鼠血清和海马体氧化应激水平的影响,得出结论参芪五味子片对阿尔茨海默病小鼠具有较好的治疗作用,可有效改善氧化应激水平,值得进行深入研究。(实用药物与临床,2017,20(01):15-19.)

规格

素片每片重0.25g。

用法用量

口服,一次3-5片,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌不易消化食物。

2、感冒发热病人不宜服用。

3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5、服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径12-15μm,含细小颗粒状物(党参)。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物(南五味子)。

2、取本品10片,糖衣片除去糖衣,研细,加三氯甲烷25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取南五味子对照药材1g,加三氯甲烷25ml,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF
254 薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-
甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品10片,糖衣片除去糖衣,研细,加甲醇25ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,再用水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(13∶6∶1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-
醋酸-水(64∶1∶35)为流动相;检测波长为249nm。理论板数按五味子甲素峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备:取五味子甲素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品20片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含南五味子以五味子甲素(C 24 H 32 O 6 )计,不得少于0.25mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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