伤科接骨片
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伤科接骨片，中成药名。由红花、土鳖虫、朱砂、马钱子粉、炙没药、三七、海星、炙鸡骨、冰片、煅自然铜、炙乳香、甜瓜子组成。具有活血化瘀，消肿止痛，舒筋壮骨的功效。用于跌打损伤，闪腰岔气，伤筋动骨，瘀血肿痛，损伤红肿等症。对骨折患者需经复位后配合使用。
通用名称
伤科接骨片
汉语拼音
Shangke Jiegu Pian
药品类型
活血化瘀剂
处方类型
处方药
医保类型
非医保
参考价格
18.70元-35.00元
成分
红花、土鳖虫、朱砂、马钱子粉、炙没药、三七、海星、炙鸡骨、冰片、煅自然铜、炙乳香、甜瓜子。
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色至棕褐色；味苦，腥。
主要功效
活血化瘀，消肿止痛，舒筋壮骨。
适应病症
本品用于跌打损伤，闪腰岔气，伤筋动骨，瘀血肿痛，损伤红肿等症。对骨折患者需经复位后配合使用。
规格
（1）薄膜衣片，每片重0.33g；（2）糖衣片，片心重0.33g。
用法用量
口服。成人一次4片，十至十四岁儿童一次3片，一日3次。以温开水或温黄酒送服。
不良反应
上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：
1、消化系统：恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻、肝生化指标异常等。
2、皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、红斑疹、斑丘疹、荨麻疹等。
3、全身性损害：过敏反应、发热、乏力、寒战和个例过敏性休克等。
4、精神及神经系统：头晕、头痛、抽搐、失眠等。
5、呼吸系统：胸闷、憋气等。
6、其他：心悸、血压升高、潮红、血尿、月经过多、阴道出血、紫癜、关节痛、耳鸣等。
禁忌
1、孕妇、哺乳期妇女禁用。
2、十岁以下儿童禁用。
3、肝肾功能不全者禁用。
4、对本品及所含成份过敏者禁用。
注意事项
1、脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2、本品含马钱子粉、朱砂，不可超剂量和长期服用。
3、运动员慎用。
4、骨折患者应先行复位固定后再用药物治疗，请辨证且不可长期服用。
5、用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。
6、儿童用药尚无安全性研究资料。十岁以下儿童禁用。
药物相互作用
本品不宜与含马钱子、朱砂等成份的其他药品同时服用。
贮藏方法
密封。
有效期
36个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -B-3044-98。
鉴别
1、取本品，置显微镜下观察：花粉粒类圆形或椭圆形，直径43-66μm，外壁有齿状突起，具3个萌发孔（红花）。体壁碎片棕色或棕红色，有圆形毛窝，直径8-24μm，有的具长短不一的刚毛（土鳖虫）。不规则细小颗粒暗红棕色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。非腺毛单细胞，多碎断，壁极厚，木化，基部膨大似石细胞（马钱子粉）。树脂道碎片含棕黄色分泌物（三七）。不规则形碎块，无色，有光泽，完整者表面有圆形窝孔，多数碎块边缘呈半圆环状，有突起（海星）。
2、取本品5片，除去包衣，研细，加甲醇10ml，超声处理分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材1g，自“加甲醇10ml”起，同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R
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对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的淡紫色斑点。
3、取本品10片，除去包衣，研细，加80%丙酮溶液10ml，密塞，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液另取红花对照药材0.5g，自“加80%丙酮溶液10ml”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-
甲酸-水-甲醇（7：2：3：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。
4、取本品10片，除去包衣，研细，加三氯甲烷15ml，振摇，浸渍2小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液8μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
含量测定
1、马钱子粉：照高效液相色谱法（通则0512）测定。
（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液与0.02mol/L磷酸二氢钾溶液的等量混合溶液（用10%磷酸溶液调节pH值至2.8）（21：79）为流动相；检测波长为260mm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。
（2）对照品溶液的制备：取士的宁对照品、马钱子碱对照品各10mg，精密称定，分别置25ml量瓶中，用三氯甲烷溶解并稀释至刻度，播匀。分别精密量取士的宁溶液2ml、马钱子碱溶液1ml，置同一100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml含士的宁8μg、马钱子碱4μg）。
（3）供试品溶液的制备：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加氢氧化钠试液3ml，摇匀，放置30分钟，精密加入三氯甲烷20ml，密塞，称定重量，置水浴中加热回流2小时，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇匀，分取三氯甲烷提取液，用铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
（5）本品每片含马钱子粉以士的宁（C 12 H 2 N 2 O 2 ）计，应为0-170g；以马钱子碱（C 2 H 23 N 2
O 4 ）计，不得少于40ag
2、朱砂：
（1）取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约3.5g，精密称定，置250ml烧瓶中，加硫酸20ml与硝酸钾2.5g，加热使呈黄白色，放冷，加水50ml，滴加1%高锰酸钾溶液至溶液显粉红色，超声处理5分钟，若粉红色消失，继续滴加高锰酸钾溶液至溶液显粉红色并2分钟不消失，再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）相当于11.63mg硫化汞（HgS）。
（2）本品每片含朱砂以硫化汞（HgS）计，应为7-12mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语：
1、运动员慎用。
2、本品含马钱子粉、朱砂，不可超剂量和长期服用。
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