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通乳颗粒,中成药名。由黄芪,熟地黄,通草,瞿麦,天花粉,路路通,漏芦,党参,当归,川芎,白芍(酒炒),王不留行,柴胡,穿山甲(烫)组成。具有益气养血,通络下乳的功效。用于产后气血亏损,乳少、无乳、乳汁不通。

通用名称

通乳颗粒

汉语拼音

Tongru Keli

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

75.00元

成分

黄芪,熟地黄,通草,瞿麦,天花粉,路路通,漏芦,党参,当归,川芎,白芍(酒炒),王不留行,柴胡,穿山甲(烫)。

性状

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜。

主要功效

益气养血,通络下乳。

适应病症

本品用于产后气血亏损,乳少、无乳、乳汁不通。

规格

每袋装15g。

用法用量

开水冲服,一次2袋,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌食辛辣,勿过食咸味、酸味,宜食富有营养的食物。

2、恶露过多者不宜服用。

3、感冒发热病人不宜服用。合并有肝病、肾病、心脏病、结核病等疾病者,应向医师咨询。糖尿病患者应在医师指导下服用。

4、若乳房红肿热痛,或乳汁突然减少,应去医院就诊。

5、服药7天,乳汁未见增多,应去医院就诊。

6、若服药过程中出现不良反应,或乳儿有不良反应,均应停药并向医师咨询。

7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密闭保存。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2005年版一部。

鉴别

1、取本品30g或10g(无蔗糖),研细,加甲醇5oml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,用氨试液洗涤2次(30ml,20ml),取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10-20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品20g或6.7g(无蔗糖),研细,加甲醇40ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取漏芦对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10-20l、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-
丁酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
乙腈-0.025mol/L磷酸溶液(每1000m含三乙胺1.8ml)(1.5:13.5:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备:取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取5g或1.7g(无蔗糖),精密称定,置锥形瓶中,加甲醇40ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)40分钟,放冷,滤过,滤液置50ml量瓶中,用甲醇适量洗涤容器和滤器,洗液并人同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含白芍以芍药苷(C 23 H 28 O 11 )计,不得少于1.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

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