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止嗽青果丸,中成药名。由青果、金银花、黄芩、北豆根、麦冬、玄参、白芍、桔梗组成。具有清热利咽,消肿止痛的功效。用于肺胃蕴热所致的咽部红肿、咽痛、失音声哑、口干舌燥、干咳少痰。

通用名称

止嗽青果丸

汉语拼音

Zhisou Qingguo Wan

药品类型

清热化痰剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

18.00元-37.20元

成分

青果、金银花、黄芩、北豆根、麦冬、玄参、白芍、桔梗。

性状

本品为黑棕色的大蜜丸;味微苦。

主要功效

清热利咽,消肿止痛。

适应病症

本品用于肺胃蕴热所致的咽部红肿、咽痛、失音声哑、口干舌燥、干咳少痰。

规格

(1)水蜜丸:每10丸重1g;(2)大蜜丸:每丸重6g。

用法用量

口服。水蜜丸一次8g,大蜜丸一次2丸,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌辛辣食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、声嘶、咽痛初起,兼见恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者不适用。

4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6、失音声哑较重者,应及时去医院就诊。

7、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

60个月

执行标准

中国药典2005年版一部。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:内果皮石细胞淡黄色或几乎无色,壁厚,孔沟及纹孔明显,内含黄棕色物(青果)。花粉粒类球形,直径约76m,外壁有刺状雕纹,具3个萌发孔(金银花)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约94μm(玄参)。草酸钙簇晶直径18~32ym,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。

2、取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸1丸,剪碎。加甲醇40ml,超声处理40分钟滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为2cm,柱高为15cm),用水50ml洗脱,弃去水洗液,再用20%乙醇50ml、40%乙醇40ml依次洗脱,分别收集洗脱液,40%乙醇洗脱液备用;将20%乙醇洗脱液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1m含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验吸取上述两种溶液各51,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯甲酸-水(2:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取〔鉴别〕(2)项下的40%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照品溶液及〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液各10l,分别点于同以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状,以乙酸乙酯丁酮甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5、取本品水蜜丸3g,研碎;或取大蜜丸1丸,剪碎,加硅藻土2g,研匀。加浓氨试液4ml,研匀,放置1小时,加三氯甲烷25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取北豆根对照药材1g,加浓氨试液4ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
丙酮甲醇氨试液(20:3:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

6、取本品水蜜丸5g,研碎;或取大蜜丸2丸,剪碎,加硅藻土2g,研匀。加水30ml,研磨,移至锥形瓶中,加盐酸1ml,置水浴中加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用三氯甲烷振播提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用水30ml洗涤,分取三氯甲烷层,用适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法(0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

7、取本品水蜜丸3g,研碎;或取大蜜丸1丸,剪碎,加硅藻土2g,研匀。加水饱和正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,加中性氧化铝2g,置水浴上搅匀、蒸干,加在中性氧化铝柱(100-200目,4g,内径为1-1.5cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g,加水饱和的正丁醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512测定)。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

2、对照品溶液的制备:取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品水蜜丸2g,研碎,取约1g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎混匀,取约1g,精密称定,加硅藻土0.5g,研匀。加入70%乙醇40ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液置100m1量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品含黄芩以黄芩苷(C 21 H 1 8 O 1 1 )计,水蜜丸每1g不得少于6.0mg;大蜜丸每丸不得少于25.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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