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小柴胡片,中成药名。由柴胡、姜半夏、黄芩、党参、甘草、生姜、大枣组成。具有解表散热,疏肝和胃的功效。用于外感病,邪犯少阳证,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。

通用名称

小柴胡片

汉语拼音

Xiaochaihu Pian

药品类型

表里双解剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保甲类

参考价格

12.70元-28.00元

成分

柴胡、姜半夏、黄芩、党参、甘草、生姜、大枣。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显灰棕色至黑褐色;气微,甜、味淡。

主要功效

解表散热,疏肝和胃。

适应病症

本品用于外感病,邪犯少阳证,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。

规格

每片重0.4g。

用法用量

口服。一次4-6片,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、风寒感冒者不适用。

4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5、儿童、孕妇、年老体弱者应在医师指导下服用。

6、发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

7、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2010年版一部。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径12-15μm,含细小颗粒状物(党参)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。

2、取本品10片,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸予,残渣加水20ml使溶解,用盐酸调pH值至2-3,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
丁酮-甲酸-水(5:3;1:1)为展开剂,展开,取出,晾于,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品10片,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水适量,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至20ml,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验。吸取供试品溶液与对照药材溶液各5-10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(通则Ol01)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
冰醋酸-水(50:1:50)为流动相;检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取黄芩苷对照品适量,精密称定,如70%乙醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取重量差异项下的本品,研细,取约0.3g,精密称定,置100ml量瓶中,加70%乙醇70ml,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含黄芩以黄芩苷(C 21 H 18 O 11 )计,不得少于2.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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