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小儿退热颗粒，中成药名。由大青叶、板蓝根、金银花、连翘、栀子、牡丹皮、黄芩、淡竹叶、地龙、重楼、柴胡、白薇组成。具有疏风解表，解毒利咽的功效。用于小儿外感风热所致的感冒，症见发热恶风、头痛目赤、咽喉肿痛；上呼吸道感染见上述证候者。

通用名称

小儿退热颗粒

汉语拼音

Xiao´er Tuire Keli

药品类型

解表剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

12.90元

成分

大青叶、板蓝根、金银花、连翘、栀子、牡丹皮、黄芩、淡竹叶、地龙、重楼、柴胡、白薇。

性状

本品为棕黄色至棕色的颗粒；气芳香，味甜、微苦。

主要功效

疏风解表，解毒利咽。

适应病症

本品用于小儿外感风热所致的感冒，症见发热恶风、头痛目赤、咽喉肿痛；上呼吸道感染见上述证候者。

规格

每袋装（1）5g；（2）15g。

用法用量

开水冲服。五岁以下小儿一次5g，五至十岁一次10-15g，一日3次；或遵医嘱。

不良反应

本品有恶心、呕吐、泄泻、皮疹等不良反应报告。

禁忌

对本品及所含成份过敏者禁用。

注意事项

1、忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、风寒感冒者不适用，表现为发热畏冷、肢凉、流清涕，咽不红者。

4、婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。

5、脾虚易腹泻者慎服。

6、发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

7、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品30g，研细，加乙醚50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10-20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
乙酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品10g，研细，加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用0.25%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次20ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10-20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
丙酮-甲醇-
甲酸（12∶2.5∶2∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品10g，研细，加无水乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品液。另取栀子苷对照品，加丙酮制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇（3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液10-20μl和上述对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
乙酸乙酯（5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品10g，研细，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品，分别加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

含量测定

1、黄芩：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-
磷酸（47∶53∶0.2）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

（2）对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每袋含黄芩以黄芩苷（C 21 H 18 O 11 ）计，〔规格（1）〕不得少于7.5mg；〔规格（2）〕不得少于22.5mg。

2、栀子：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（20∶80）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取栀子苷对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含20μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每袋含栀子以栀子苷（C 17 H 24 O 10 ）计，〔规格（1）〕不得少于3.0mg；〔规格（2）〕不得少于9.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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