本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

复方草珊瑚含片,中成药名。由肿节风浸膏、薄荷脑、薄荷素油组成。具有疏风清热,消肿止痛,清利咽喉的功效。用于外感风热所致的喉痹,症见咽喉肿痛、声哑失音;急性咽喉炎见上述证候者。

通用名称

复方草珊瑚含片

汉语拼音

Fufang Caoshanhu Hanpian

药品类型

耳鼻喉科用药

处方类型

OTC乙类

医保类型

非医保

参考价格

4.76元-9.00元

成分

肿节风浸膏、薄荷脑、薄荷素油。

性状

本品为粉红色至棕红色的片,或为薄膜衣片,除去包衣后显粉红色至棕红色;气香,味甜、清凉。

主要功效

疏风清热,消肿止痛,清利咽喉。

适应病症

本品用于外感风热所致的喉痹,症见咽喉肿痛、声哑失音;急性咽喉炎见上述证候者。

规格

每片重(1)0.44g;(2)1.0g。

用法用量

含服。一次2片〔规格(1)〕或一次1片〔规格(2)〕,每隔2小时1次,一日6次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5、声哑失音较重者,应及时去医院就诊。

6、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品5g,置250ml圆底烧瓶中,加水50ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶时为止,再加乙酸乙酯1ml,连接回流冷凝管,加热至沸,并保持微沸30分钟,放冷,水溶液备用;乙酸乙酯液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各51,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液-
乙醇(1:4)的混合溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取〔鉴别〕(1)项下的备用水溶液,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g,加水50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯乙酸乙酯甲酸(9:4:1)为展开剂展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏10分钟后,日光下检视,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄绿色斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为344nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于1200。

2、对照品溶液的制备:取异嗪皮啶对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1m含4g的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品10片,精密称定,研细,取约1g,精密称定,加水约10ml,超声处理(功率300W,频率25kHz)10分钟,转移至分液漏斗中,用三氯甲烷振摇提取5次(必要时离心),每次10ml,合并三氯甲烷提取液,回收三氯甲烷至干,残渣用甲醇溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含肿节风以异嗪皮啶(C 1 1 H 10 O 5 )计,小片不得少于40μg,大片不得少于0.10mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台