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天麻钩藤颗粒，由天麻、钩藤、石决明、栀子、黄芩、牛膝、盐杜仲、益母草、桑寄生、首乌藤、茯苓组成。具有平肝熄风，清热安神的功效。用于肝阳上亢所引起的头痛、眩晕、耳鸣、眼花、震颤、失眠；高血压见上述证侯者。

通用名称

天麻钩藤颗粒

汉语拼音

Tianma Gouteng Keli

药品类型

平肝熄风剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

18.79元-24.50元

成分

天麻、钩藤、石决明、栀子、黄芩、牛膝、盐杜仲、益母草、桑寄生、首乌藤、茯苓。

性状

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味微苦、微甜；或味苦（无蔗糖）。

主要功效

平肝熄风，清热安神。

适应病症

本品用于肝阳上亢所引起的头痛、眩晕、耳鸣、眼花、震颤、失眠；高血压见上述证侯者。

规格

每袋装（1）5g（无蔗糖）；（2）10g。

用法用量

开水冲服。一次1袋，一日3次，或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，置干燥处。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ08402006。

鉴别

1、取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加乙瞇20ml，振摇10分钟，滤过，弃去乙醚液，残渣挥尽乙醚，加乙酸乙酯30ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液5-10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
三氯甲烷丙酮甲醇-
浓氨试液（4：5：4：3：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品5g或2.5g（无蔗糖），加沸水40ml使溶解，放冷，离心，分取上清液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次2oml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，弃去水液，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3-6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
丁酮-醋酸-水（10：7：5：3）的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸2ml，置水浴中加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚30ml分2次振摇提取，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液5-10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯（水饱和）甲酸乙酯-
甲酸（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。

4、取本品6g或3g（无蔗糖），研细，用浓氨试液湿润后，加三氯甲烷50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇ml使溶解，作为供试品溶液。另取钩藤对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯三氯甲烷-
丙酮-甲醇-
浓氨试液（4：5：4：3：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

含量测定

1、黄芩：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-
磷酸（20：80：0.1）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

（2）对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含50g的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.8g或0.4g（无蔗糖），精密称定，置25ml量瓶中，加70%乙醇20m，超声处理（功率250W，频率60kHz）15分钟，放冷，加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每袋含黄芩以黄芩苷（C 21 H 18 O 11 ）计，不得少于15.0mg。

2、天麻：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%磷酸甲醇溶液为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于2000。

（2）对照品溶液的制备：取天麻素对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加乙腈-0.05%磷酸溶液（2：98）至刻度，摇匀，即得（每1ml含天麻素20μg）。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1.6g或约0.8g（无蔗糖），精密称定，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，浸渍24小时，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，蒸干，残渣加乙腈-0.05%磷酸溶液（2：98）溶解并转移至10ml量瓶中，加乙腈-0.05%磷酸溶液（2：98）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每袋含天麻以天麻素（C 13 H 18 O 7 ）计，不得少于1.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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