本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

温胃舒胶囊，中成药名。由党参、附片（黑顺片）、炙黄芪、肉桂、山药、肉苁蓉（酒蒸）、白术（清炒）、南山楂（炒）、陈皮、砂仁、乌梅、补骨脂组成。具有温中养胃，行气止痛的功效。用于中焦虚寒所致的胃痛，症见胃脘冷痛、腹胀嗳气、纳差食少、畏寒无力；浅表性胃炎见上述证候者。

通用名称

温胃舒胶囊

汉语拼音

Wenweishu Jiaonang

药品类型

温中散寒剂

处方类型

处方药/OTC甲类

医保类型

医保乙类

参考价格

16.00元-24.00元

成分

党参、附片（黑顺片）、炙黄芪、肉桂、山药、肉苁蓉（酒蒸）、白术（清炒）、南山楂（炒）、陈皮、砂仁、乌梅、补骨脂。

性状

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的细粉和颗粒；味微酸、苦。

主要功效

温中养胃，行气止痛。

适应病症

本品用于中焦虚寒所致的胃痛，症见胃脘冷痛、腹胀嗳气、纳差食少、畏寒无力；浅表性胃炎见上述证候者。

规格

每粒装0.4g。

用法用量

口服。一次3粒，一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

胃大出血时忌用。

注意事项

1、忌食生冷，油腻及不宜消化的食物。

2、胃脘灼热痛证、重度胃痛应在医师指导下服用。

3、儿童及年老体虚患者应在医师指导下服用。

4、服本药3天症状未改善，应停止服用，并去医院就诊。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

30个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2629-97。

鉴别

1、取本品5g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干。残渣加水30ml微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，弃去氨试液，取正丁醇液燕干，残渣加水5ml使溶解，诵过D101型大孔吸跗树脂柱（内径为1cm，柱高为15cm），用水50ml洗脱，弃去水洗液，再用40%乙醇30ml洗脱，弃去40%乙醇液；继用70%乙醇80ml洗脱收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。

2、取本品3g，研细，加乙酸乙酯15ml，加热回流1小时，滤过，滤液加在聚酰胺柱（14-30目，4g，内径为10mm，干法装柱）上，用水80ml洗脱，收集水洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，静置，取上清液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
甲醇-水（100：15：10）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365mm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品4g，研细，加水10ml使溶解，再缓慢加入乙醇8ml，静置30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加稀盐酸20ml、乙醚30ml，加热回流1小时，放冷，分取乙醚层，酸液用乙醚20ml提取，合并乙醚液，挥干，残渣加乙醇1.0ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材2g，加水30ml加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至约10ml，自“加入乙醇80ml”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲酸（10：7：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

4、取本品2g，研细，加乙醚30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钠甲醇溶液，晾干，置紫外光（365mm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

1、乌头碱：限量取本品24粒内容物，研细，置具塞锥形瓶中，加乙醚150ml，振摇10分钟，加氨试液8ml，振摇提取30分钟，放置2小时，分取醚层，蒸干，残渣加无水乙醇1.0ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含2.0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl，对照品溶液5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以正已烷-
乙酸乙酯无水乙醇（7：3：1）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点，或不出现斑点。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇0.4%磷酸溶液（45：55）为流动相，检测波长为246mm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含10pg的混合溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，粉末过四号筛，混匀，取约0.6g，精密称定，置索氏提取器中，加盐酸甲醇（1：100）混合溶液适量，提取至无色，提取液浓缩至约10ml，转移至25ml量瓶中，再加盐酸-
甲醇（1100）混合溶液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含补骨脂以补骨脂素（C1 1 H 6 O 3 ）和异补骨脂素（C 11 H 6 O 3
）的总量计，不得少于0.30mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台