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独活寄生合剂，中成药名。由独活，桑寄生，秦艽，防风，细辛，当归，白芍，川芎，熟地黄，杜仲（盐炙），川牛膝，党参，茯苓，甘草，桂枝组成。具有养血舒筋，祛风除湿，补益肝肾的功效。用于风寒湿闭阻、肝肾两亏、气血不足所致的痹症，症见腰膝冷痛、屈伸不利。

通用名称

独活寄生合剂

汉语拼音

Duhuo Jisheng Heji

药品类型

扶正祛湿剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

598.00元

成分

独活，桑寄生，秦艽，防风，细辛，当归，白芍，川芎，熟地黄，杜仲（盐炙），川牛膝，党参，茯苓，甘草，桂枝。

性状

本品为棕黑色的澄清液体；气芳香，味苦。

主要功效

养血舒筋，祛风除湿，补益肝肾。

适应病症

本品用于风寒湿闭阻、肝肾两亏、气血不足所致的痹症，症见腰膝冷痛、屈伸不利。

临床应用及指南

1、齐兵，杨明路通过独活寄生合剂对膝骨关节炎膝关节功能、炎性因子及软骨代谢标志物的影响，得出结论活寄生合剂能够有效改善KOA患者的膝关节功能、减轻疼痛，降低关节液中炎性因子水平和血清软骨代谢标志物水平。（陕西中医，2017，38（12）：1728-1729.）

2、万美珍通过独活寄生合剂治疗肝肾不足型膝骨关节炎的临床疗效观察，得出结论通过对总样本量的分析可以看到肝肾不足型KOA的发病与年龄、性别、体重指数有着重要的关系，KOA好发于中老年人群，其中女性的数量显著大于男性，体重与膝骨关节炎存在一定联系。独活寄生合剂能够有效的控制肝肾不足型KOA患者的临床症状，缓解膝关节疼痛，改善活动功能，联合西药治疗取得的效果更加显著。且治疗中独活寄生合剂无明显毒副作用，安全性高。（云南中医学院，2017.）

规格

每瓶装（1）20ml；（2）100ml。

用法用量

口服。一次15-20ml，一日3次；用时摇匀。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

1、忌生冷、油腻食物。

2、小儿、年老患者应在医师指导下使用。

3、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、发热病人暂停使用。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人的监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，置阴凉处。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1598-93。

鉴别

1、取本品50ml，浓缩至约25ml，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，水溶液备用；合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取独活对照药材1g，加水100ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约30ml，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取蛇床子素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2-5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状，以石油醚（30-60℃）-三氯甲烷乙酸乙酯（15：15：4）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。

2、取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g分别加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下供试品溶液与上述两种对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状，以环己烷-
乙酸乙酯（20：5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。

3、取〔鉴别〕（1）项下的备用水溶液，加在聚酰胺柱（80-100目，5g，内径为1.5cm）上，用水洗至洗脱液无色，收集洗脱液，浓缩至约20ml，用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状，以三氯甲烷-
乙酸乙酯甲醇-
浓氨试液（8：1：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

4、取甘草对照药材1g，加乙醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状，以乙酸乙酯-
甲酸冰醋酸水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

检查

1、相对密度：应不低于1.04（通则0601）。

2、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈0.1%磷酸溶液（14：86）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取芍药苷对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含40μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备取本品，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含白芍以芍药苷（C 23 H 28 O 11 ）计，不得少于0.30mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

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