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小儿泄泻停颗粒，中成药名。由苍术、羌活、车前子、大黄、大黄（制）、甘草、制川乌组成。具有健脾化湿，消肿止泻的功效。用于婴儿腹泻。

通用名称

小儿泄泻停颗粒

汉语拼音

Xiao’er Xiexieting Keli

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

20.80元-28.80元

成分

苍术、羌活、车前子、大黄、大黄（制）、甘草、制川乌。

性状

本品为淡棕黄色的颗粒；味甜、微苦。

主要功效

健脾化湿，消肿止泻。

适应病症

本品用于婴儿腹泻。

规格

每袋装2g。

用法用量

开水冲服。六个月以下婴儿一次1克；六个月至三周岁小儿一次2克，一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2835-98。

鉴别

取本品2g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚分2次提取，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成繁1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-
甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

检查

应符合颗粒项下有关的各项规定（附录ⅠC）。

含量测定

照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅胶键合硅胶为填充剂；10%甲醇的乙腈溶液-0.1%磷酸溶液（46：54）为流动相，检测波长为230nm，理论板数按大黄酸峰计算，应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：精密称取大黄酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.006mg的溶液作为对照品溶液。

3、供试品溶液的制备：精密称取本品约1g，加50%甲醇20ml使溶解，置分液漏斗中，加氯仿振摇提取4次（20、20、15、15ml），合并氯仿液，置水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解，并定容至10ml量瓶中，摇匀，用0.45μm的滤膜滤过，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1g含大黄酸（C 15 H 8 O 6 ）不得少于0.03mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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