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脑心清片,中成药名。由柿叶提取物组成。具有活血化瘀,通络的功效。用于脉络瘀阻,眩晕头痛,肢体麻木,胸痹心痛,胸中憋闷,心悸气短;冠心病、脑动脉硬化症见上述证候者。

通用名称

脑心清片

汉语拼音

Naoxinqing Pian

药品类型

祛瘀剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

22.69元-88.00元

成分

柿叶提取物。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至褐色;味苦。

主要功效

活血化瘀,通络。

适应病症

本品用于脉络瘀阻,眩晕头痛,肢体麻木,胸痹心痛,胸中憋闷,心悸气短;冠心病、脑动脉硬化症见上述证候者。

临床应用及指南

1、叶志高通过脑心清片治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察,得出结论临床给予冠心病心绞痛疾病患者脑心清片治疗方案作用明显,可改善疾病指标,缓解临床疼痛度,值得借鉴。(齐齐哈尔医学院学报,2016,37(01):69-70.)

2、李艳秋通过脑心清片治疗病毒性心肌炎疗效观察,得出结论脑心清片治疗病毒性心肌炎患者疗效确切,值得临床进一步推广。(新中医,2014,46(12):39-41.)

规格

(1)每片重0.41g(含柿叶提取物50mg);(2)每片重0.41g(含柿叶提取物100mg)。

用法用量

口服。一次2-4片〔规格(1)〕或一次1-2片〔规格(2)〕,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品适量(相当于柿叶提取物250mg),研细,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml,充分搅拌使溶解,滤过,滤液加盐酸0.5ml,用乙醚30ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柿叶对照药材8g,加水200ml煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至约15ml,滤过,滤液加盐酸0.5ml,同法制成对照药材溶液。再取原儿茶酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5-10μl,对照药材溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF
254 薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-
甲酸(9∶1∶0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品适量(约相当于柿叶提取物250mg),研细,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柿叶对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯-
甲酸(7∶2∶0.3)为展开剂,展开,展距12cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、乙酸乙酯浸出物:取本品,研细,取适量(约相当于柿叶提取物0.5g),精密称定,用乙酸乙酯为溶剂,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(通则2201)测定,〔规格(1)〕不得少于9.0%〔规格(2)〕不得少于18.0%。

2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2%磷酸溶液(50∶50)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:取槲皮素对照品、山柰素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml分别含50μg的混合溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品10片,精密称定,研细,取约0.5g〔规格(1)〕或0.3g〔规格(2)〕,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密吸取续滤液10ml,加入甲醇10ml、25%盐酸溶液5ml,摇匀,加热回流30分钟,放冷,转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谐仪,测定,即得。

5、本品每片含总黄酮,以槲皮素(C 15 H 10 O 7 )和山柰素(C 15 H 10 O 6
)的总量计,〔规格(1)〕不得少于3.8mg;〔规格(2)〕不得少于7.6mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语:服用过量药品危害健康。

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