护肝宁片
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护肝宁片,中成药名。由垂盆草、虎杖、丹参、灵芝组成。具有清热利湿退黄,疏肝化瘀止痛,降低丙氨酸氨基转移酶的功效。用于湿热中阻、瘀血阻络所致的脘胁胀痛、口苦、黄疸、胸闷、纳呆;急、慢性肝炎见上述证候者。
通用名称
护肝宁片
汉语拼音
Huganning Pian
药品类型
清肝解毒药
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
参考价格
18.00元-59.80元
成分
垂盆草、虎杖、丹参、灵芝。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、微酸、涩。
主要功效
清热利湿退黄,疏肝化瘀止痛,降低丙氨酸氨基转移酶。
适应病症
本品用于湿热中阻、瘀血阻络所致的脘胁胀痛、口苦、黄疸、胸闷、纳呆;急、慢性肝炎见上述证候者。
规格
(1)糖衣片(片心重0.27g);(2)糖衣片(片心重0.3g);(3)糖衣片(片心重0.35g);(4)薄膜衣片(每片重0.27);(5)薄膜衣片(每片重0.35g)。
用法用量
口服。一次4-5片,一日3次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
36个月
执行标准
中国药典2010版增补本。
鉴别
1、取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,用氨溶液(71→100)40ml洗涤,弃去氨溶液,三氯甲烷液低温蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取垂盆草对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各6-8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
三氯甲烷-乙酸乙酯-
冰醋酸(5:4:1:1滴)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2、取本品2片,除去包衣,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴中加热水解30分钟,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,用水10ml洗涤,弃去水层,三氯甲烷液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)乙酸乙酯甲酸(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
3、取本品10片,除去包衣,研细,加乙醇30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2-4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(18:82)为流动相;检测波长为306nm。理论板数按虎杖苷峰计算应不低于10000。
2、对照品溶液的制备:取虎杖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
3、供试品溶液的制备:取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,轻摇使分散,超声处理(功率200W,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注人液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每片含虎杖以虎杖苷(C 20 H2 2 O 8 )计,不得少于2.4mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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