本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

护肝宁片,中成药名。由垂盆草、虎杖、丹参、灵芝组成。具有清热利湿退黄,疏肝化瘀止痛,降低丙氨酸氨基转移酶的功效。用于湿热中阻、瘀血阻络所致的脘胁胀痛、口苦、黄疸、胸闷、纳呆;急、慢性肝炎见上述证候者。

通用名称

护肝宁片

汉语拼音

Huganning Pian

药品类型

清肝解毒药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

18.00元-59.80元

成分

垂盆草、虎杖、丹参、灵芝。

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、微酸、涩。

主要功效

清热利湿退黄,疏肝化瘀止痛,降低丙氨酸氨基转移酶。

适应病症

本品用于湿热中阻、瘀血阻络所致的脘胁胀痛、口苦、黄疸、胸闷、纳呆;急、慢性肝炎见上述证候者。

规格

(1)糖衣片(片心重0.27g);(2)糖衣片(片心重0.3g);(3)糖衣片(片心重0.35g);(4)薄膜衣片(每片重0.27);(5)薄膜衣片(每片重0.35g)。

用法用量

口服。一次4-5片,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2010版增补本。

鉴别

1、取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,用氨溶液(71→100)40ml洗涤,弃去氨溶液,三氯甲烷液低温蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取垂盆草对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各6-8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
三氯甲烷-乙酸乙酯-
冰醋酸(5:4:1:1滴)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品2片,除去包衣,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴中加热水解30分钟,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,用水10ml洗涤,弃去水层,三氯甲烷液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)乙酸乙酯甲酸(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

3、取本品10片,除去包衣,研细,加乙醇30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2-4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(18:82)为流动相;检测波长为306nm。理论板数按虎杖苷峰计算应不低于10000。

2、对照品溶液的制备:取虎杖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,轻摇使分散,超声处理(功率200W,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注人液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含虎杖以虎杖苷(C 20 H2 2 O 8 )计,不得少于2.4mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台