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苦参片，中成药名。由苦参组成。具有清热燥湿，杀虫的功效。用于湿热蕴蓄下焦所致之痢疾，肠炎，热淋及阴肿阴痒，湿疹，湿疮等。

通用名称

苦参片

汉语拼音

Kushen Pian

药品类型

清热剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

3.20元-40.00元

成分

苦参。

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色；味苦。

主要功效

清热燥湿，杀虫。

适应病症

本品用于湿热蕴蓄下焦所致之痢疾，肠炎，热淋及阴肿阴痒，湿疹，湿疮等。

规格

1、薄膜衣片：每片重0.35g。

2、糖衣片：片心重0.32g。

用法用量

口服。一次4-6片，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

忌食生冷之物。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：纤维细长，平直或稍弯曲；壁甚厚，孔沟不明显，胞腔线形，纤维束周围的细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维；草酸钙方晶呈类双锥形、菱形或多面形。

2、取本品1片，除去包衣，研细，加浓氨试液0.5ml，湿润，放置10分钟，再加二氯甲烷25ml，超声处理25分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品和槐定碱对照品，加乙醇制成每1ml各含2mg、0.5mg和0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2-5μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-甲醇-水（2∶4∶2∶1）10℃以下放置分层的上层溶液为展开剂，展开，展距8cm，取出，晾干，再以甲苯-丙酮-乙醇-
浓氨试液（20∶20∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以氨基键合硅胶为填充剂；以乙腈-
无水乙醇-2%磷酸溶液（81∶10∶9）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按氧化苦参碱峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品适量，精密称定，加乙腈-
无水乙醇（80∶20）混合溶液制成每1ml含苦参碱55μg、氧化苦参碱25μg的混合溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细取适量（约相当于1片的重量），精密称定，置具塞锥形瓶中，加浓氨试液0.5ml，湿润，精密加入三氯甲烷25ml，密塞，称定重量，摇匀，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，加在中性氧化铝柱（100-200目，8g，内径1cm）上，依次以三氯甲烷、三氯甲烷-
甲醇（7∶3）混合溶液各20ml洗脱，收集洗脱液，合并洗脱液并回收溶剂至干，残渣加乙腈-
无水乙醇（80∶20）混合溶液适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加乙腈-无水乙醇（80∶20）混合溶液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：精密吸取上述对照品溶液10μl与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含苦参以苦参碱（C 15 H 24 N 2 O）和氧化苦参碱（C 15 H 24 N 2 O 2
）的总量计，不得少于6.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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