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小活络丸,中成药名。由胆南星、制川乌、制草乌、地龙、乳香(制)、没药(制)组成。具有祛风散寒,化痰除湿,活血止痛的功效。用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛,或冷痛,或剌痛,或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。

通用名称

小活络丸

汉语拼音

Xiaohuoluo Wan

药品类型

祛风通络剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

3.20元-8.00元

成分

胆南星、制川乌、制草乌、地龙、乳香(制)、没药(制)。

性状

本品为黑褐色至黑色的小蜜丸或大蜜丸;气腥,味苦。

主要功效

祛风散寒,化痰除湿,活血止痛。

适应病症

本品用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛,或冷痛,或剌痛,或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。

临床应用及指南

郭中华、赵俊燕、都帅刚等通过进行小活络丸联合双氯芬酸钠治疗腰腿疼的临床研究,得出结论小活络丸联合双氯芬酸钠治疗椎间盘突出、腰肌劳损或骨质增生引起的腰腿疼疗效显著。
(四川生理科学杂志,2017,39(02):82-84.)

规格

(1)小蜜丸每100丸重20g;(2)大蜜丸每丸重3g。

用法用量

黄酒或温开水送服。小蜜丸一次3g(15丸);大蜜丸一次1丸,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

孕妇禁用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

48个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:不规则团块无色或淡黄色,表面及周围扩散出众多细小颗粒,久置溶化(乳香)。石细胞长方形或类方形,壁稍厚(制草乌)。草酸钙针晶成束或散在,长约至90μm(胆南星)。

2、取本品6g,剪碎,加硅藻土5g,研细,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取地龙对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾千,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365m)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品6g,剪碎,加硅藻土5g,研细,加乙醚30ml,浸渍过夜,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、乌头碱限量:取本品14g,剪碎,加硅藻土10g,研细,加浓氨试液10ml使湿润,放置2小时,加乙醚50ml,时时振摇,放置24小时,摇匀,滤过,滤渣用乙醚20ml分次洗涤,洗液与滤液合并,用稀盐酸溶液振播提取3次,每次30ml,合并提取液,用浓氨试液调pH值至9,用乙醚振摇提取3次,每次30ml,合并乙醚液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液12μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯二乙胺(14:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品斑点,或不出现斑点。

2、其他:应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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