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千柏鼻炎胶囊，中成药名。由千里光、羌活、卷柏、决明子、麻黄、川芎、白芷组成。具有清热解毒，活血祛风的功效。用于急慢性鼻炎，过敏性鼻炎，鼻窦炎及咽炎等症。

通用名称

千柏鼻炎胶囊

汉语拼音

Qianbai Biyan Jiaonang

药品类型

耳鼻喉科用药

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

3.13元-48.00元

成分

千里光、羌活、卷柏、决明子、麻黄、川芎、白芷。

性状

本品为硬胶囊，内容物为棕褐色至棕黑色的细颗粒；气微香，味苦。

主要功效

清热解毒，活血祛风。

适应病症

本品用于急慢性鼻炎，过敏性鼻炎，鼻窦炎及咽炎等症。

规格

每粒装0.5g。

用法用量

口服。一次2粒，一日3次，15天为一疗程。症状减轻后，减量维持或遵医嘱。

不良反应

本品可引起明显的肝损伤。

禁忌

孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年人禁用。

注意事项

1、本品处方中主要成份是千里光，千里光含有的吡咯里西啶类生物碱具有明显的肝脏毒性。鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中的不良反应或其他应当注意的事项，故在此列出与千里光应用相关的内容，以提示医生和患者在使用本品时予以关注。

2、本品处方中的千里光用量较大，而千里光含有的吡咯里西啶类生物碱具有明显的肝脏毒性，可以引起人类肝小静脉栓塞为特征的严重肝脏损害，死亡率较高。发病过程可呈现急性、亚急性和慢性过程。摄入大量的吡咯里西啶类生物碱可引起急性肝毒性，以急性腹痛、腹胀、急剧肝肿大，以及迅速出现腹水为突出表现，常伴有全身乏力、发热呕吐、恶心和腹壁静脉扩张等症状，有的病人有水肿和黄疸。亚急性肝损伤主要表现为肝脏肿大，有或无腹水，有的病人有脾肿大。慢性肝损伤是长期小量摄入吡咯里西啶类生物碱引起，表现为肝纤维化和肝硬化，与其他疾病引起的肝硬化临床特点无明显区别。实验室检查可见血清转氨酶和胆红素增高，也可能有血清白蛋白降低，碱性磷酸酶增高和凝血酶原时间延长等。

3、儿童对吡咯里西啶类生物碱更为敏感，已有临床报道儿童应用后出现暴发中毒甚至死亡的病例。吡咯里西啶类生物碱可以通过胎盘组织，可以通过乳汁分泌，孕妇应用可以影响胎儿，哺乳妇女应用可以影响受乳婴儿。

4、由于本品存在一定的肝损害，因此，应严格按用法用量服用，不宜大量服用，也不宜长服久服。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ03122008。

鉴别

1、取本品内容物5g，研细，加乙醇40ml，加热回流1小时，滤过，取滤液约15ml（剩余的滤液备用），浓缩至近干，加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取千里光对照药材25g，加水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，加乙醇40ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-甲酸（5∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛-硫酸-
甲醇（2.5∶2.5∶100）溶液，热风吹至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取〔鉴别〕（1）项下的备用滤液，回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取决明子对照药材1g，加水煎煮1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙醇10ml使溶解，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-
甲酸（15∶5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以氢氧化钾饱和的乙醇溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物5g，研细，加浓氨试液1ml、三氯甲烷20ml，加热回流1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5-10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-
浓氨试液（4∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物7.5g，研细，加乙醚20ml，摇匀，浸泡30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5-10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%冰醋酸溶液（15∶85）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于7000。

2、对照品溶液的制备：取金丝桃苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，精密加入75%甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含千里光以金丝桃苷（C 21 H 20 O 12 ）计，不得少于0.24mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：

本品可引起明显的肝损伤。

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