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克痢痧胶囊，中成药名。由白芷、苍术、石菖蒲、细辛、荜茇、鹅不食草、猪牙皂、丁香、硝石、枯矾、雄黄、冰片组成。具有解毒辟秽，理气止泻的功效。用于泄泻，痢疾和痧气（中暑）。

通用名称

克痢痧胶囊

汉语拼音

Kelisha Jiaonang

药品类型

清利肠胃湿热药

处方类型

处方药

医保类型

医保甲类

参考价格

9.00元-24.00元

成分

白芷、苍术、石菖蒲、细辛、荜茇、鹅不食草、猪牙皂、丁香、硝石、枯矾、雄黄、冰片。

性状

本品为硬胶囊，内容物为淡黄色至棕色的粉末；气香，味辛、涩。

主要功效

解毒辟秽，理气止泻。

适应病症

本品用于泄泻，痢疾和痧气（中暑）。

临床应用及指南

金艳，钦丹萍等通过克痢痧胶囊抑制大鼠乙酸性结肠炎，得出结论克痢痧胶囊对乙酸性结肠炎大鼠的作用优于蒙脱石散，但不如SASP。（中成药,2017,39(09):1789-1794.）

规格

每粒装0.28g。

用法用量

口服。一次2粒，一日3-4次，儿童酌减。

不良反应

尚不明确。

禁忌

婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女禁用；肝肾功能不全者禁服。

注意事项

1、饮食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻后应去医院就诊。

4、有高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5、本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

6、严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，防潮。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -B-3053-98-2008。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄）。花粉粒三角形，直径约16μm（丁香）。果皮表皮细胞红棕色，表面观类多角形，壁较厚，表面可见颗粒状角质纹理（猪牙皂）。油细胞圆形，直径约50μm，含黄色或黄棕色油状物（石菖蒲）。

2、取本品内容物3g，加环己烷5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（100：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一相同的污绿色斑点。

3、取本品内容物8.5g，加乙醚30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品，分别加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-乙醚（2：1）为展开剂，在20℃以下展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品内容物5.4g，加乙酸乙酯10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品、冰片对照品适量，加乙酸乙酯制成每1ml含丁香酚4mg、冰片5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20000PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.25m）；柱温为程序升温，初始温度为100℃，以每分钟10℃速率升至200℃，保持8分钟；载气流速为每分钟1.2ml；分流进样，分流比为10：1。分别吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

检查

1、三氧化二砷：取本品内容物适量，研细，取约2.63g，精密称定，加稀盐酸20ml，不断搅拌30分钟，转移至100ml量瓶中，加水分次洗涤容器，转移至量瓶中并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取上述溶液5ml和标准砷溶液5ml，照砷盐检查法（通则0822第二法）检查，所得溶液的吸光度不得高于标准砷对照液的吸光度（不得过0.019%）。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

1、荜茇：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（60：40）为流动相；检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取胡椒碱对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.1g，精密称定，置25ml棕色量瓶中，加入甲醇20ml，超声处理（功率250W，频率25kHz）40分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含荜茇以胡椒碱（C 17 H 19 NO 3 ）计，不得少于0.27mg。

2、雄黄：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约2.8g精密称定，置250ml凯氏烧瓶中，加硫酸钾2g、硫酸铵3g与硫酸12ml，置电热套中加热至溶液呈乳白色，放冷，用水50ml分4次转移至250ml/L锥形瓶中，加热微沸5分钟，放冷，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠溶液（40→100）中和至溶液显微红色，放冷，用0.25mol/L硫酸溶液中和至褪色，加碳酸氢钠5g，摇匀后，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，滴定至溶液显紫蓝色。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于5.348mg的二硫化二砷（As
2 S 2 ）。

3、本品每粒含雄黄以二硫化二砷（As 2 S 2 ）计，应为6.3-10.8mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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