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关节止痛膏，中成药名。由辣椒流浸膏、颠茄流浸膏、薄荷素油、水杨酸甲酯、樟脑、盐酸苯海拉明组成。具有活血散瘀，温经镇痛的功效。用于寒湿瘀阻经络所致风湿关节痛及关节扭伤。

通用名称

关节止痛膏

汉语拼音

Guanjie Zhitong Gao

药品类型

散寒祛湿药

处方类型

OTC乙类

医保类型

医保乙类

参考价格

7.90元-39.00元

成分

辣椒流浸膏、颠茄流浸膏、薄荷素油、水杨酸甲酯、樟脑、盐酸苯海拉明。

辅料为：橡胶、松香、氧化锌、羊毛脂、凡士林、液状石蜡、抗氧剂1010。

性状

本品为淡棕色的片状橡胶膏，气芳香。

主要功效

活血散瘀，温经镇痛。

适应病症

本品用于寒湿瘀阻经络所致风湿关节痛及关节扭伤。

规格

7cm×10cm。

用法用量

外用，贴患处。一次1至2片，持续12小时，一日一次。

不良反应

上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。

禁忌

1、对本品及所含成份过敏者禁用。

2、皮肤破损处禁用。

3、孕妇禁用。

注意事项

1、本品为外用药。

2、本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。

3、本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。

4、青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用。

5、儿童、老年患者应在医师指导下使用。

6、本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。

7、过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2020年版一部。

鉴别

1、取本品280cm 2
，剪成窄条状，除去盖衬，置250ml烧瓶中，加0.1%硫酸溶液100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约20ml，放冷，加浓氨试液3ml，用二氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
丙酮-甲醇-浓氨试液（10：15：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取盐酸苯海拉明对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
二乙胺（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、含膏量：取本品，用乙醚作溶剂，依法（通则0122第一法）检查，每100cm 2 的含膏量不得少于1.6g。

2、耐寒试验：取本品3片，除去盖衬，膏面向上，置0℃冷藏72小时，取出放至室温，用手指触试，应仍有黏性。

3、其他：应符合贴膏剂项下有关的各项规定（通则0122）。

含量测定

1、樟脑、薄荷素油、水杨酸甲酯：照气相色谱法（通则0521）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以聚乙二醇20000PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.25m）；柱温为140℃。理论板数按萘峰计算应不低于5000。

（2）校正因子测定：取萘适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含10mg的溶液，作为内标溶液。另分别取樟脑对照品、薄荷脑对照品、水杨酸甲酯对照品各约10mg，精密称定，置同一10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，用乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。

（3）测定法：取本品210cm 2
，剪成窄条，除去盖衬，置250ml烧瓶中，加水100ml，照挥发油测定法甲法（通则2204），自测定器上端加水至充满刻度部分，并溢流入烧瓶时为止，再加甲苯2ml，加热回流提取3小时，放冷，取甲苯液，加乙酸乙酯3ml稀释，置铺有无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液置50ml量瓶中，以适量乙酸乙酯分次洗涤容器及滤器，洗涤液并入同一量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀即得。吸取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

（4）本品每100cm 2 含樟脑（C 1 0 H 1 6 O）不得少于32.0mg；薄荷脑（C 10 H 20
O）不得少于2.8mg；水杨酸甲酯（C 8 H 8 O 3 ）不得少于8.5mg。

2、盐酸苯海拉明：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%硫酸铵溶液（47：53）流动相，检测波长为210nm。理论板数按盐酸苯海拉明峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取盐酸苯海拉明对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品140cm 2
，剪成窄条，除去盖衬，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流提取2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每100cm 2 含盐酸苯海拉明（C 17 H 21 NO·HCl）不得少于5.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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