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尿塞通片，中成药名。由丹参、泽兰、桃仁、红花、赤芍、白芷、陈皮、泽泻、王不留行、败酱、川楝子、盐小茴香、盐关黄柏组成。具有理气活血，通淋散结的功效。用于气滞血瘀、下焦湿热所致的轻、中度癃闭，症见排尿不畅、尿流变细、尿频、尿急；前列腺增生见上述症候者。

通用名称

尿塞通片

汉语拼音

Niaosaitong Pian

药品类型

化瘀通淋剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

7.84元-100.00元

成分

丹参、泽兰、桃仁、红花、赤芍、白芷、陈皮、泽泻、王不留行、败酱、川楝子、盐小茴香、盐关黄柏。

性状

本品为糖衣片薄膜衣片，除去包衣后显深褐色；气香，味苦。

主要功效

理气活血，通淋散结。

适应病症

本品用于气滞血瘀、下焦湿热所致的轻、中度癃闭，症见排尿不畅、尿流变细、尿频、尿急；前列腺增生见上述症候者。

临床应用及指南

宋祥伟通过康妇消炎栓联合尿塞通片治疗慢性前列腺炎的效果观察，得出结论用康妇消炎栓联合尿塞通片治疗慢性前列腺炎的临床效果较好，且安全性较高。（当代医药论丛，2018，16(16):135-137.）

规格

（1）薄膜衣片，每片重0.36g；（2）糖衣片，片心重0.35g。

用法用量

口服，一次4-6片，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

孕妇禁用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部；国家食品药品监督管理总局国家药品标准（试行）YBZ25852005。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟（泽泻）。

2、取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，加乙醚5ml，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ
A对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20μl，对照药材及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品10片，除去包衣，研细。置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取1小时，药渣挥去乙醚，备用；乙醚液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取白正对照药材0.5g，加乙醚4ml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-乙醚（3∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取[鉴别]（3）项下的备用药渣，加甲醇适量，加热回流3小时，提取液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，加浓氨试液调节pH值至10-11，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，分取三氯甲烷液，用铺有5g无水硫酸钠的滤纸滤过，水层备用；合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，静置，取上清液，作为供试品溶液。另取关黄柏对照药材0.1g，加甲醇5ml，加热回流15分钟，滤过，滤液加甲醇使成5ml，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4-10μl、对照药材溶液和对照品溶液1-2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-
冰醋酸-水（7∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

5、取[鉴别]（4）项下的水层，加盐酸调节pH值至6-7，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
甲醇-水（100∶17∶13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-
冰醋酸-水（6∶1∶94）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于8000。

2、对照品溶液的制备：取丹参素钠对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含10μg的溶液，即得（每1ml含丹参素9μg）。

3、供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入0.1mol/L的盐酸溶液10ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）20分钟，放冷，加氯化钠1g使溶解，用乙酸乙酯振摇提取5次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5-10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含丹参以丹参素（C 9 H 10 O 5 ）计，不得少于0.20mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：

孕妇禁用。

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