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苏子降气丸,中成药名。由炒紫苏子、厚朴、前胡、甘草、姜半夏、陈皮、沉香、当归组成。具有降气化痰,温肾纳气的功效。用于上盛下虚,气逆痰壅所致的咳嗽喘息,胸膈痞塞。

通用名称

苏子降气丸

汉语拼音

Suzi Jiangqi Wan

药品类型

化痰止咳平喘剂

处方类型

处方药/OTC甲类

医保类型

医保乙类

参考价格

25.00元-69.90元

成分

炒紫苏子、厚朴、前胡、甘草、姜半夏、陈皮、沉香、当归。

性状

本品为淡黄色或浅褐色的水丸;气微香,味甜。

主要功效

降气化痰,温肾纳气。

适应病症

本品用于上盛下虚,气逆痰壅所致的咳嗽喘息,胸膈痞塞。

临床应用及指南

1、魏晓娟通过苏子降气丸联合多索茶碱片治疗慢性阻塞性肺气肿的临床研究,得出结论对慢性阻塞性肺气肿患者在多索茶碱片治疗基础上联合苏子降气丸治疗的效果较好,改善患者肺功能,且用药安全。(世界最新医学信息文摘,2017,17(28):155+158)

2、呼树国通过苏子降气丸联合多索茶碱片治疗慢性阻塞性肺气肿的临床研究,得出结论将苏子降气丸与多索茶碱片联合作用于慢性阻塞性肺气肿的治疗中,疗效优于多索茶碱片单独治疗,值得临床推广。(中西医结合心血管病电子杂志,2016,4(07):119+121)

3、马方通过穴位敷贴联合苏子降气丸治疗老年慢性支气管炎疗效观察,得出结论穴位敷贴联合苏子降气丸治疗老年慢性喘息性支气管炎急性发作临床疗效较好,能有效改善患者体征,值得临床推广。(中国民族民间医药,2018,27(02):117-118)

规格

每13粒重1g。

用法用量

口服。一次6g,每日1-2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

忌烟、酒及辛辣食物。阴虚燥咳者忌服,其表现为干咳少痰、咽干咽痛、口干舌燥。阴虚,舌红无苔者忌服。

注意事项

1、忌烟、酒及辛辣食物。

2、阴虚燥咳者忌服,其表现为干咳少痰、咽干咽痛、口干舌燥。

3、有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病的患者及孕妇,应在医师指导下服用。

4、服用三天,症状无改善,应去医院就诊。

5、按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。

6、长期服用,应向医师咨询。

7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

12、本品含姜半夏。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束,长32-144µm,存在于黏液细胞中或散在(姜半夏);石细胞分枝状,壁厚,层纹明显(厚朴)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。

2、取本品3g,研细,加乙醚30ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取前胡对照药材0.5g,加乙醚30ml,同法制成对照药材溶液。再取白花前胡甲素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2-5µl,分别点于同一硅胶GF
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薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(3:1)为展开剂展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取当归对照药材0.5g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各2-5μl,分别点于同硅胶G薄层板上,以环己烷-
乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取〔鉴别〕(2)项下药渣,挥尽乙醚,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗2次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚30ml,超声处理30分钟,滤过,滤渣挥尽乙醚,自“加甲醇30m”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲酸-
冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(19:81)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备:取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含56µg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品,研细,取约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每1g含陈皮以橙皮苷(C 28 H 34 O 15 )计,不得少于4.6mg。

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