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调经丸，中成药名。由当归、酒白芍、川芎、熟地黄、醋艾炭、醋香附、陈皮等组成。具有理气活血，养血调经的功效。用于气滞血瘀所致月经不调、痛经，症见月经延期、经期腹痛、经血量少、或有血块，或见经前乳胀、烦躁不安、崩漏带下。

通用名称

调经丸

汉语拼音

Tiaojing Wan

药品类型

理气养血剂

处方类型

处方药/OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

23.00元-29.00元

成分

当归、酒白芍、川芎、熟地黄、醋艾炭、醋香附、陈皮、清半夏、茯苓、甘草、炒白术、制吴茱萸、盐小茴香、醋延胡索、醋没药、益母草、牡丹皮、续断、酒黄芩、麦冬、阿胶。

性状

本品为深褐色至黑色的水蜜丸或大蜜丸；气微、微苦、微甘辛。

主要功效

理气活血，养血调经。

适应病症

本品用于气滞血瘀所致月经不调、痛经，症见月经延期、经期腹痛、经血量少、或有血块，或见经前乳胀、烦躁不安、崩漏带下。

规格

（1）大蜜丸，每丸重9g；（2）水蜜丸，每100粒重10g。

用法用量

口服，大蜜丸一次1丸，水蜜丸一次6g，一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

1、忌食寒凉、生冷食物。

2、感冒时不宜服用本药。

3、月经过多者不宜服用本药。

4、平素月经正常，突然出现月经量少，或月经错后，或阴道不规则出血应去医院就诊。

5、按照用法用量服用，长期服用应向医师咨询。

6、服药二周症状无改善，应去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

11、服用前应除去蜡皮、塑料球壳；本品可嚼服，也可分份吞服。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

60个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm（茯苓）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。纤维成束，红棕色或黄棕色，细胞壁厚（香附）。

2、取本品水蜜丸12g，研碎；或取大蜜丸15g，剪碎，加硅藻土10g，研匀，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，残渣挥去乙醚备用。滤液挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.1g，分别加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-
乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

3、取〔鉴别〕（2）项下残渣，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml，微热使溶解，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm），用50ml水洗，弃去水液，再用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-
乙酸乙酯-甲醇-
甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品水蜜丸6g，研碎；或取大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取吴茱萸次碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
乙酸乙酯-甲醇-
三乙胺（19：5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品水蜜丸6g，研碎；或取大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土6g研匀，加甲醇-
浓氨试液（20：1）50ml，浸渍1小时，时时振摇，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10µl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯丙酮（9：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘缸中约3分钟后取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

6、取本品水蜜丸24g，研碎；或取大蜜丸36g，剪碎，加硅藻土25g研匀，加入无水乙醇80ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100-200目，10g，内径为1.5cm）上，用水洗脱至无色，收集洗脱液，浓缩至约10ml，用盐酸调节pH值至1-2，通过已处理好的强酸性阳离子交换树脂柱（内径为1.5cm，柱高为10cm）上，用水洗脱至无色，弃去水液，再以浓氨试液-水（20：80）200ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-
无水乙醇-
盐酸（10：10：1）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，再喷以5%的亚硝酸钠溶液，立即观察。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7、取本品水蜜丸4g，研碎；或大蜜丸6g，剪碎，加硅藻土3g，研勺，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加石油醚（30-60℃）振摇提取2次，每次20ml，弃去石油醚，水液用稀盐酸调节pH值至2-3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（12.5：87.5）为流动相；检测波长为232nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含50µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取水蜜丸，研碎，取6g；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，加热回流40分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品含酒白芍、牡丹皮以芍药苷（C 23 H 28 O 11 ）计，水蜜丸每1g不得少于0.60mg；大蜜丸每丸不得少于3.6mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明并在药师指导下购买和使用。

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