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通幽润燥丸，中成药名。由麸炒枳壳、木香、姜厚朴、桃仁（去皮）、红花、当归、炒苦杏仁、火麻仁、郁李仁、熟地黄、黄芩、槟榔、熟大黄、甘草组成。具有清热导滞，润肠通便的功效。用于胃肠积热所致的便秘，症见大便不通、脘腹胀满、口苦尿黄。

通用名称

通幽润燥丸

汉语拼音

Tongyou Runzao Wan

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

27.50元-28.88元

成分

麸炒枳壳、木香、姜厚朴、桃仁（去皮）、红花、当归、炒苦杏仁、火麻仁、郁李仁、熟地黄、黄芩、槟榔、熟大黄、甘草。

性状

本品为黑色至黑褐色的大蜜丸；气微，味苦。

主要功效

清热导滞，润肠通便。

适应病症

本品用于胃肠积热所致的便秘，症见大便不通、脘腹胀满、口苦尿黄。

规格

每丸重6g。

用法用量

口服。一次1-2丸，一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

1、服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。

2、服药后症状无改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并到医院就诊。

3、过敏体质者慎用。

4、年老体弱者慎用。儿童应在医师指导下服用。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：花粉粒球形或椭圆形，直径约至60µm，外壁有刺，具3个萌发孔（红花）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面有极微细的斜向交错纹理（当归）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄、地黄）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。草酸钙簇晶大，直径20-140μm（熟大黄、大黄）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。

2、取本品10g，剪碎，加乙醚20ml，浸泡过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
环已烷（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品15g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加甲醇30ml超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加稀盐酸20ml使溶解，用石油醚（30-60℃）振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚液，用2%氢氧化钠溶液振摇提取2次，每次20ml，合并碱液，用盐酸调节pH值至1-2，用石油醚（30-60℃）振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚液，用无水硫酸钠适量脱水，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10µl与对照品溶液3µl，分别点于同一硅胶GF
254
薄层板上，以甲苯甲醇（27：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品6g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用盐酸调节pH值至1-2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，加甲醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各0.5-1µl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-
丁酮-
甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，置用展开剂预饱和30分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品6g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加甲醇30ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇30ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2-4µl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-
甲酸（15：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（19：81）为流动相；检测波长为283nm；柱温40℃。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2500。

2、对照品溶液的制备：精密称取柚皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含50g的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，剪碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得

5、本品每丸含麸炒枳壳以柚皮苷（C 27 H 32 O 14 ）计，不得少于15.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

警示语：孕妇禁用。

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