丹参注射液
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丹参注射液，中成药名。由丹参组成。具有活血化瘀，通脉养心的功效。用于冠心病胸闷，心绞痛。
通用名称
丹参注射液
汉语拼音
Danshen Zhusheye
药品类型
养血活血剂
处方类型
处方药
医保类型
医保甲类
参考价格
5.00元-45.00元
成分
丹参。
性状
本品为棕色至棕红色的澄明液体。
主要功效
活血化瘀，通脉养心。
适应病症
本品用于冠心病胸闷，心绞痛。
临床应用及指南
1、付蔷、梅小琴研究丹参注射液联合注射用甲泼尼龙琥珀酸钠治疗肾病综合征的临床疗效，得出结论丹参注射液联合注射用甲泼尼龙琥珀酸钠治疗肾病综合征具有较好的临床疗效，能够显著改善患肾功能和血流变学相关指标，安全性较高，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床,2019,34(02):442-445.）
2、罗善明等研究丹参注射液联合杂合式血液净化疗法治疗重症急性胰腺炎（SAP）患者的疗效及对患者血小板活化因子（PAF）、血清淀粉酶（AMS）水平的影响，得出结论丹参注射液联合杂合式血液净化疗法治疗SAP效果显著，能减轻机体炎症反应，降低血清AMS、PAF水平，促进患者病情转归，降低预后不良反应发生率。（临床和实验医学杂志,2019,18(04):413-417.）
规格
（1）每支装2ml；（2）每支装10ml。
用法用量
肌内注射，一次2-4ml，一日1-2次；静脉注射，一次4ml（用50%葡萄糖注射液20ml稀释后使用），一日1-2次；静脉滴注，一次10-20ml（用5%葡萄糖注射液100-500ml稀释后使用），一日1次。或遵医嘱。
不良反应
1、过敏反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、寒战、喉头水肿、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降甚至休克等。
2、皮肤及其附件：皮疹（包括红斑、丘疹、风团等）、瘙痒、多汗、局部皮肤反应等。
3、全身性反应：畏寒、寒战、发热甚至高热、乏力、身痛、面色苍白、水肿、过敏性休克等。
4、呼吸系统：咳嗽、咽喉不适、胸闷、憋气、呼吸困难等。
5、心血管系统：心悸、胸闷、憋气、紫绀、心律失常、血压升高或下降等。
6、消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、口干等。
7、精神及神经系统：头晕、头痛、抽搐、震颤、局部或周身麻木等。
8、用药部位：潮红、疼痛、紫癜等。
9、其他：视觉异常、面部不适等。
禁忌
1、对本类药物过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2、新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
3、有出血倾向者禁用。
注意事项
1、本品不良反应可见严重过敏反应（包括过敏性休克），应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过相关抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2、严格掌握功能主治、辨证用药。严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3、严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量及要求用药，严格控制滴注速度和用药剂量。尤其注意不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
4、严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题，输注两种药物之间须以适量稀释液对输液管道进行冲洗。
5、用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、对有其他药物过敏史者、肝肾功能异常患者、老人等特殊人群以及初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，如确需使用，应加强监测。
6、加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，积极救治。
7、本品不宜与中药藜芦及其制剂同时使用。
8、本品为纯中药制剂，保存不当可能会影响质量，若发现溶液出现混浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者，均不能使用。
9、不宜与其他药物在同一容器内混合使用。
10、不宜与川芎嗪、维生素K、凝血酶类药物、阿托品注射液配伍使用。
11、不得与普萘洛尔、维生素C等注射剂混合使用，以免产生混浊或沉淀。
12、在治疗期间，心绞痛持续发作，宜加用硝酸酯类药。若出现剧烈心绞痛，或见气促、汗出、面色苍白者，心肌梗死，应及时急诊救治。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封，遮光。
有效期
18个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011。
鉴别
1、取本品0.5ml，加水至500ml，摇匀，照分光光度法（附录ⅤA）测定，在281±3nm波长处有最大吸收。
2、取本品2滴，加水2滴，摇匀，加三氯化铁试液1滴，显污绿色。
3、取本品4ml，置蒸发皿中，蒸干，加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2-5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-
醋酸乙酯-
甲酸（8：5：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁-1％铁氰化钾溶液（1：1）。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
1、pH值：应为5.0-7.0（附录ⅦG）。
2、热原：按热原检查法（附录ⅩⅢA）检查，剂量按家兔体重每1kg注射1.5ml，应符合规定。
3、溶血与凝聚试验：
（1）2％红细胞混悬液的配制：取家兔心脏血，置有玻璃珠的容器内，振摇数分钟，除去纤维蛋白元，使成脱纤血，加生理盐水，摇匀，离心，倾去上清液，沉淀的红细胞用生理盐水洗涤3-4次，至离心后上清液不显红色为止。然后，按所得红细胞体积，用生理盐水稀释成2％混悬液（当天使用，用时摇匀）。
（2）试验方法：取试管5支，1-3号管中各加本品0.3ml、生理盐水2.2ml，4号管加生理盐水2.5ml（作阴性对照），5号管加蒸馏水2.5ml（作阳性对照），然后分别加2％红细胞混悬液2.5ml，摇匀，迅速置恒温箱内，保持36.5±0.5℃的温度，在3小时内不得有溶血现象和凝血现象。若有凝聚，可取其中加有供试品的一支试管振摇，凝聚物应能均匀分散。
3、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。
含量测定
照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵（用硫酸调节pH值至2.2）（12:88）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。
2、对照品溶液的制备：精密称取原儿茶醛对照品适量，置量瓶中，加5％甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液，即得。
3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
5、本品每1ml含原儿茶醛（C 7 H 6 O 3 ）不得少于0.2mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语：本品不良反应可见严重过敏反应（包括过敏性休克），应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过相关抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
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