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心脑康胶囊,中成药名。由丹参、赤芍、制何首乌、枸杞子、葛根等组成。具有活血化瘀,通窍止痛的功效。用于瘀血阻络所致的胸痹、眩晕,症见胸闷、心前区刺痛、眩晕、头痛;冠心病心绞痛、脑动脉硬化见上述证候者。

通用名称

心脑康胶囊

汉语拼音

Xinnaokang Jiaonang

药品类型

化瘀通脉药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

10.68元-100.00元

成分

丹参、赤芍、制何首乌、枸杞子、葛根、川芎、红花、泽泻、牛膝、地龙、郁金、远志(蜜制)、九节菖蒲、酸枣仁、鹿心粉、甘草。

性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至深棕色的颗粒和粉末;味苦。

主要功效

活血化瘀,通窍止痛。

适应病症

本品用于瘀血阻络所致的胸痹、眩晕,症见胸闷、心前区刺痛、眩晕、头痛;冠心病心绞痛、脑动脉硬化见上述证候者。

临床应用及指南

1、葛慧敏通过进行心脑康胶囊联合替格瑞洛对冠心病心绞痛患者症状改善及生活质量的影响,得出结论采用心脑康胶囊联合替格瑞洛治疗冠心病心绞痛可提高疗效,能改善临床各症状、提高生活质量水平。(现代医用影像学,2018,27(04):1238-1239)

2、张颖丽通过进行心脑康胶囊与麝香保心丸在治疗心力衰竭的临床效果观察,得出结论心脑康胶囊比麝香保心丸能有效改善缺血性心脏病性心力衰竭的心脏功能。(中国现代药物应用,2015,9(01):133-134)

3、张军,邓伟通过进行心脑康胶囊联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的临床研究,得出结论心脑康胶囊联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛效果显著,可明显改善患者症状及血清学指标,具有一定的临床推广应用价值。(现代药物与临床,2017,32(01):25-29)

规格

每粒装0.25g。

用法用量

口服。一次4粒,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:花粉粒圆球形或椭圆形,直径约至60μm,外壁有剌,具三个萌发孔(红花)。草酸钙簇晶直径约14-55μm(远志)。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚(炒酸枣仁)。

2、取本品内容物2.5g,研细,加水30ml,加热回流1小时,放冷,离心,取上清液加稀盐酸调节pH值至2-3,加乙酰振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙酸乙

酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g,自“加水30ml,加热回流1小时”起,同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验吸取供试品溶液5-10μl,对照药材溶液5μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯-甲酸(6:5:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物5g,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加盐酸1ml,加热回流1小时,放冷,加二氯甲烷振摇提取3次,每次

20ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材1g,加甲醇10ml,自“加热回流1小时”起,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5-10μl,对照药材溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯-
冰醋酸(15:1.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物5g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取赤芍对照药材0.5g,自“加甲醇50ml”起,同法制成

对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板

上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-
甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5、取本品内容物5g,研细,加水50ml,加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,加乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水10ml,自“加热回流30分钟”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-
乙酸乙酯-甲酸(2:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

6、取本品内容物5g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过聚酰胺柱60-90目,3g,内径1.5cm,用水预洗),用稀乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根对照药材1g,加甲醇20ml,浸泡2小时,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取葛根素对照品,加甲醇制成每1m含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分別点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以二氯甲烷-
甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。

7、取本品内容物5g,研细,加乙醚40ml,放置2小时,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,自“加乙醚40m”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-
乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

8、取本品内容物5g,研细,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,自“加乙醚40ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲酸-
冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

赤芍:照高效液相色谱法(通则0512)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合:硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低3000。

(2)对照品溶液的制备:取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注人液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每粒含赤芍以芍药苷(C 2 3 H 2 8 O 11 )计,不得少于0.40mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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