新癀片
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新癀片，中成药名。由肿节风、三七、人工牛黄、肖梵天花、珍珠层粉、水牛角浓缩粉、红曲、吲哚美辛组成。具有清热解毒，活血化瘀，消肿止痛的功效。用于热毒瘀血所致的咽喉肿痛、牙痛、痹痛、胁痛、黄疸、无名肿毒等症。
通用名称
新癀片
汉语拼音
Xinhuang Pian
药品类型
清热解毒药
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
参考价格
26.50元-39.80元
成分
肿节风、三七、人工牛黄、肖梵天花、珍珠层粉、水牛角浓缩粉、红曲、吲哚美辛。
性状
本品为淡棕灰色的片；气香、微腥，味苦。
主要功效
清热解毒，活血化瘀，消肿止痛。
适应病症
本品用于热毒瘀血所致的咽喉肿痛、牙痛、痹痛、胁痛、黄疸、无名肿毒等症。
临床应用及指南
1、潘玲、罗慧敏通过进行新癀片联合硫酸镁治疗盐酸胺碘酮所致静脉炎的效果观察研究，得出结论采用新癀片联合硫酸镁外敷冶疗盐酸胺碘酮所致静脉炎的效果显著优于单纯使用30%硫酸镁湿敷，能有效提高患者的舒适度治愈率，也提高患者血管利用率，值得临床广泛推广运用。（当代护士（中旬刊），2018，25（02）：146-147）
2、孟阳、蒋琼通过进行新癀片联合更昔洛韦、甲钴胺治疗中老年带状疱疹的临床研究，得出结论新癀片联合更昔洛韦、甲钴胺治疗中老年辨证属湿热困阻或湿毒火盛者证带状疱疹疗效好，安全性高。（中国中西医结合皮肤性病学杂志，2017，16（04）：346-348）
3、李健阳、张志强通过进行新癀片外用联合功能锻炼治疗膝骨关节炎临床研究，得出结论新癀片外用联合盐酸氨基葡萄糖胶囊口服配合膝关节功能锻炼治疗膝骨关节炎疗效明显，值得临床推广应用。（亚太传统医药，2017，13（14）：134-136）
4、肖伟、毛辉辉通过进行新癀片外敷联合西药治疗痛风性关节炎的临床疗效观察，外敷新癀片作为痛风性关节炎的辅助治疗可提高临床治疗的有效率，值得临床推广。（时珍国医国药，2017，28（05）：1155-1156）
规格
每片重0.32克（每片含吲哚美辛6.8mg）。
用法用量
口服，一次2-4片，一日3次，小儿酌减。外用，用冷开水调化，敷患处。
不良反应
1、消化系统：咽干、口腔黏膜糜烂、消化不良、胃部不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肝功能异常、消化道溃疡、出血、穿孔等。
2、皮肤及其附件：各型皮疹、瘙痒、皮下出血等，最严重为大疱性多型红斑。
3、呼吸系统：呼吸困难、喉头水肿、哮喘等。
4、过敏反应：过敏性休克、血管性水肿等。
5、泌尿系统：血尿、水肿、尿痛、肾功能不全等。
6、心血管系统：血压升高、胸闷等。
7、精神神经系统：头晕、头痛、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等。
8、血液系统：造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等。
9、全身性：晕厥、疲倦、面色苍白。
禁忌
1、活动性溃疡病，消化道出血及病史者。
2、溃疡性结肠炎及病史者。
3、癫痫，帕金森病及精神病患者。
4、支气管哮喘者。
5、血管神经性水肿者。
6、肝肾功能不全者。
7、对本品或对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者禁用。
8、孕妇、哺乳期妇女禁用。
注意事项
1、为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用，或与食物或制酸药同服。
2、本品为中西复方制剂，口服本品时，应避免与吲哚美辛等非甾体类抗炎药物同时口服使用。
3、本品用于痹痛，咽喉肿痛，牙痛，胁痛，黄疸，无名肿毒等，日用剂量不应超过12片。
4、本品解热作用强，一次用量一般不应超过2片，一天不超过3次，退热期间应防止大汗和虚脱，补充足量液体。
5、本品外用注意：用冷开水调化成糊状，均匀涂敷于患处，厚约1mm，避开破溃处，每日2-3次，如出现局部皮肤过敏等反应现象时应停用。
6、本品儿童口服用量建议按照体重计算，一日0.07-0.1g/kg，分3-4次，待有效后减至最低量。
7、吲哚美辛与阿司匹林有交叉过敏性，由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛，对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。
8、吲哚美辛对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。
9、下列情况应慎用：
（1）吲哚美辛能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用。
（2）因吲哚美辛可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，吲哚美辛对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。
10、用药期间应定期随访检查：
（1）血象及肝、肾功能。
（2）个案报道提及吲哚美辛能导致角膜沉着及视网膜改变（包括黄斑病变），遇有视力模糊时应立即作眼科检查。
药物相互作用
本品含有吲哚美辛，合并用药时应注意并用药品与本品各组分之间可能的药物相互作用。
1、与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。
2、阿司匹林可降低吲哚美辛的血药浓度，本品与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道副作用则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。
3、饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。
4、与洋地黄类药物同用时，吲哚美辛可使洋地黄的血浓度升高（因抑制从肾脏的清除）而增加毒性需调整洋地黄剂量。
5、有肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因吲哚美辛与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强，同时美辛有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。
6、与胰岛素或口服降糖药合用，吲哚美辛可加强降糖效应，须调整降糖药物的剂量。
7、与袢利尿药，如呋塞米同用时，吲哚美辛可减弱后者排钠及抗高血压作用。
8、与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退（肌酐清除率下降、氮质血症）。
9、与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。
10、丙磺舒可减少吲哚美辛自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。
11、与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。
12、与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。
13、吲哚美辛可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需做中或大量甲氨蝶呤治疗，应于24-48小时前停用本品，以免增加其毒性。
14、与抗病毒药齐多夫定（zidovudine）同用时，吲哚美辛可使后者清除率降低，毒性增加，同时哚美辛的毒性也增加，故应避免合用。
贮藏方法
密封保存。
有效期
36个月
执行标准
中国药典2015年版一部。
鉴别
1、取本品，置显微镜下观察：淀粉粒单粒呈圆形、半圆形或圆多角形，直径5-39µm，复粒由2-10余分粒组成（三七）。不规则碎片几乎无色，大小不一，表面有细纹理，具光泽（珍珠层粉）。星状毛，胞腔明显（肖梵天花）。
2、取本品2片，研细，加甲醇10ml，加热回流3小时，放冷，滤过，滤渣用少量甲醇洗涤，合并滤液与洗涤液，浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-
甲酸（12：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、取本品5片，研细，加水约5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇10ml，密塞，振摇约10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加入3倍量正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心）取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇乙酸乙酯水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→10），在105℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
含量测定
1、肿节风：照高效液相色谱法（通则0512测定。
（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈0.1%磷酸溶液（20：80）为流动相；检测波长为344nm。理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于2000。
（2）对照品溶液的制备：取异秦皮啶对照品适量，精密称定:加甲醇制成每1ml含10µg的溶液，即得。
（3）供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细（过号筛），取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率25K
分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，取续滤液，即得。
（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注人液相色谱仪，测定，即得。
（5）本品每片含肿节风以异秦皮啶（C 11 H 10 O 5 ）计，不得少于60µg。
2、吲哚美辛：照高效液相色谱法（通则0512）测定。
（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶:为填充剂；以甲醇-0.25%冰醋酸溶液（75：25）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按吲哚美辛峰计算应不低于2000。
（2）对照品溶液的制备：取吲哚美辛对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液，即得。
（3）供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细（过四号筛），取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率25kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。
（5）本品每片含吲哚美辛（C 19 H 16 NO 4 ）应为5.8-7.8mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语：本品含有吲哚美辛。
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