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心舒宁片，中成药名。由毛冬青、银杏叶、葛根、益母草、豨莶草、柿树叶组成。具有活血化瘀的功效。用于心脉瘀阻所致的胸痹、心痛、冠心病心绞痛、冠状动脉供血不全见上述证候者。

通用名称

心舒宁片

汉语拼音

Xinshuning Pian

药品类型

益气活血剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

26.00元-50.00元

成分

毛冬青、银杏叶、葛根、益母草、豨莶草、柿树叶。

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味苦、微甘。

主要功效

活血化瘀。

适应病症

本品用于心脉瘀阻所致的胸痹、心痛、冠心病心绞痛、冠状动脉供血不全见上述证候者。

规格

糖衣片，片心重0.29g。

用法用量

口服。一次5-8片，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ01042009。

鉴别

1、取本品2片，除去糖衣，研细，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取银杏叶对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品10片，除去糖衣，研细，加水20ml，盐酸溶液（5→100）5滴，水浴温热使溶解，放冷，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加15%乙醇5ml使溶解，通过聚酰胺柱（60-80目，6g，内径为1-1.5cm，用水湿法装柱），用5%乙醇溶液50ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸去乙醇，残液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含0.5mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2-5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-丙酮-
甲醇（10：5：5：1）为展开剂，置以展开剂预饱和15分钟的展开缸内，在15℃以下展开，取出，晾干，在醋酐蒸气中熏15分钟，取出，晾干，在140-160℃中加热30分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，加在活性炭-
氧化铝柱（活性炭100-200目，1g，置于中性氧化铝100-120目，4g上，内径为1.5cm）上，用乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
正丁醇-
盐酸（1：8：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液-1%三氯化铁乙醇溶液（10：1）。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（25：75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取葛根素对照品适量，精密称定，加30%乙醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率160W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含葛根以葛根素（C 21 H 20 O 9 ）计，不得少于1.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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