醒脑静注射液
本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证
醒脑静注射液,中成药名。由人工麝香、栀子、郁金、冰片组成。具有清热解毒,凉血活血,开窍醒脑的功效。用于气血逆乱,脑脉瘀阻所致中风昏迷,偏瘫口喎;外伤头痛,神志昏迷;酒毒攻心,头痛呕恶,昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤,急性酒精中毒见上述症候者。
通用名称
醒脑静注射液
汉语拼音
Xingnaojing Zhusheye
药品类型
清热开窍剂
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
参考价格
80.00元-678.00元
成分
人工麝香、栀子、郁金、冰片。
性状
本品为无色的澄明液体。
主要功效
清热解毒,凉血活血,开窍醒脑。
适应病症
本品用于气血逆乱,脑脉瘀阻所致中风昏迷,偏瘫口喎;外伤头痛,神志昏迷;酒毒攻心,头痛呕恶,昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤,急性酒精中毒见上述症候者。
临床应用及指南
1、李凤鑫研究醒脑静注射液治疗脑梗塞的临床效果,得出结论醒脑静注射液治疗脑梗塞在临床上有非常好的效果,值得临床应用。(临床医药文献电子杂志,2019,6(14):155.)
2、刘俊鸿研究醒脑静注射液联合阿替普酶治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效及其对认知功能的影响,为临床医师选择合理用药方案提供参考,得出结论急性缺血性脑卒中患者采用醒脑静注射液联合阿替普酶进行治疗,可提高临床疗效,改善神经功能以及认知功能,促进患者病情康复,值得临床应用。(中国现代药物应用,2019,13(02):97-98.)
规格
每支装2ml。
用法用量
1、肌肉注射,一次2-4ml,一日1-2次。
2、静脉滴注,一次10-20ml,用5%-10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250-500ml稀释后滴注,或遵医嘱。
不良反应
1、过敏反应:潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。
2、全身性损害:畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、面色苍白、多汗等。
3、呼吸系统:咳嗽、呼吸急促等。
4、心血管系统:心悸、胸闷、血压升高等。
5、神经精神系统:头晕、头痛、抽搐、昏迷、肢体麻木、烦躁等。
6、皮肤及其附件:风团样皮疹、丘疹、红斑等。
7、胃肠道系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
8、用药部位:注射部位的疼痛、红肿、麻木、皮疹、静脉炎等。
禁忌
1、对本品或含有人工麝香(或麝香)、栀子、郁金、冰片制剂及成份中所列辅料过敏或有不良反应病史者禁用。
2、本品含芳香走窜药物,孕妇禁用。
注意事项
1、本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师,用药后出现过敏反应或严重不良反应立即停药并及时救治。
2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
3、严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不得超剂量、过快滴注或长期连续用药。
4、本品为中药注射剂,保存不当可能会影响药品质量;用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液岀现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。
5、本品为芳香性药物,开启后应立即使用,防止挥发。
6、严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。
7、用药前应仔细询问患者情况,用药史和过敏史。过敏体质者、运动员、肝肾功异常患者、老人、哺乳期妇女、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,如确需使用请遵医嘱,并加强监测。
8、目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,不建议儿童使用。
9、加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,应立即停药,采用积极救治措施,救治患者。
10、监测数据显示,有与本品相关的肝生化指标异常病例报告,建议在临床使用过程中注意监测。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封,避光保存。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3353-98-2003。
鉴别
取本品20ml,用石油醚(30-60℃)提取2次,每次5ml,合并石油醚液,自然挥至约1ml,作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加石油醚(30-60℃)制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸试液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
1、pH值:应为5.0-7.0(附录ⅦG)。
2、异常毒性:取本品,依法检查(二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。
3、热原:取本品,依法检查(附录ⅩⅢA),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
4、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。
含量测定
照气相色谱法(附录ⅥE)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:以硅酮(OⅤ-17)为固定相,涂布浓度为3%;柱温为90℃;理论板数按冰片峰计算,应不低于1000,冰片峰与内标物质峰的分离度应大于1.5。
2、校正因子测定:取适量萘,用乙醇溶解,并稀释成每1ml中含2mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取适量冰片对照品,用乙醇溶解并稀释成每1ml中含1.5mg的溶液,摇匀,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液2ml、内标溶液1ml,混匀;取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。
3、测定法:精密量取本晶2ml,精密加入内标溶液1ml,混匀;取1μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。
4、本品每1ml含冰片(C 10 H 18 O)不得少于0.70mg。
附注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
警示语:
1、孕妇禁用。
2、本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师,用药后出现过敏反应或严重不良反应立即停药并及时救治。
本词条查询自 中国医药信息查询平台