参麦注射液
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参麦注射液，中成药名。由红参、麦冬组成。具有益气固脱，养阴生津，生脉的功效。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。能提高肿瘤病人的免疫机能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应。
通用名称
参麦注射液
汉语拼音
Shenmai Zhusheye
药品类型
扶正药
处方类型
处方药
医保类型
医保甲类
参考价格
1.80元-129.00元
成分
红参、麦冬。
性状
本品为微黄色至淡棕色的澄明液体。
主要功效
益气固脱，养阴生津，生脉。
适应病症
本品用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。能提高肿瘤病人的免疫机能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应。
临床应用及指南
1、李栋等通过观察冠心病心衰患者采用参麦注射液联合丹红注射液治疗的效果，得出结论参麦注射液与丹红注射液合用可有效提高临床疗效，增加射血分数，改善心功能状态，提高生活质量，值得推广。（中西医结合心血管病电子杂志,2019,7(05):152-153）
2、杨洲等通过分析参麦注射液辅助治疗慢性心力衰竭的临床疗效，判断患者用药安全性，得出结论为慢性心力衰竭患者提供常规西药治疗过程中，采用参麦注射液辅助治疗，能够改善患者心功能，缓解临床症状，用药方案安全有保障，具有临床应用价值。（智慧健康,2019,5(06):163-165）
规格
每瓶装100ml。
用法用量
1、肌内注射一次2-4ml，一日1次。
2、静脉滴注一次20-100ml（用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后应用）或遵医嘱，也可直接滴注。
不良反应
据文献报道个别患者出现荨麻疹样皮疹、面潮红、胸闷、心悸、全身无力、麻痹、头晕、头痛、过敏性休克、癫痫大发作、恶心、呕吐、黄疸、消化道出血、急性肝肾功能损害、心动过速、心绞痛、静脉炎。
禁忌
1、对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。
2、新生儿、婴幼儿禁用。
注意事项
1、临床应严格按照本品功能主治辨证使用。
2、本品孕妇、有药物过敏史或过敏体质的患者慎用。
3、年老体弱者、心肺严重疾患者用药要加强临床监护。
4、除按【用法用量】中说明使用以外，伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%氯化钠注射液稀释后使用。
5、临床应用时，滴速不宜过快，儿童及年老体弱者以20-40滴/分为宜，成年人以40-60滴/分为宜，以防止不良反应的发生。
6、本品不宜与中药藜芦或五灵脂同时使用。
7、治疗期间，心绞痛持续发作，宜加服硝酸酯类药物或遵医嘱。
8、本品含有皂甙，摇动时产生泡沫是正常现象，不影响疗效。
9、本品是中药制剂，保存不当可能影响产品质量。使用前必须对光检查，如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂等异常情况，均不能使用。
10、本品稀释后及输注前均应对光检查，若出现浑浊或沉淀不得使用。
11、配制好后，请在小时内使用。
12、本品不与其他药物在同一容器内混合使用。
13、输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管道内混合，引起不良反应。
14、静滴初始30分钟内应加强监护，发现不良反应应及时停药，处理遵医嘱。
药物相互作用
如与其他药物合用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封，遮光。
有效期
18个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3428-98-2010。
鉴别
1、取本品5ml，置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb 1 、Rg 1
、Re对照品，加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2-5μl，分别点于同一硅胶GF
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薄层板上，以三氯甲烷一甲醇一水（13：7：2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2、取本品40ml，加盐酸3ml，置水浴中加热1小时，放冷，加乙醚40ml振摇提取，乙醚液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约40ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷一丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、取本品1ml，加50%乙腈稀释至约10ml，混匀，作为供试品溶液。另取参麦对照提取物适量，加50%乙腈制成每1ml含2mg的溶液，作为对照提取物溶液。照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥD）试验，以AlltechPrevail
TM
CarbohydrateES色谱柱为固定相；以乙腈-水（80：20）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。分别吸取上述两种溶液各10μl，注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照提取物保留时间相同的四个主色谱峰。
检查
1、pH值应为5.0-6.5（中国药典2010年版一部附录ⅧG）。
2、溶液的颜色：精密量取本品1ml，置具有10ml刻度标线的25ml纳氏比色管中，加水稀释至10ml，摇匀，与黄色7号标准比色液（中国药典2010年版一部附录XIA第一法）比较，不得更深。
3、炽灼残渣：精密量取本品2ml，蒸干，依法检查（中国药典2010年版一部附录ⅩJ），不得过1.0%（g/ml)；规格6、7不得过1.5%（g/ml）。
4、总固体：精密量取本品10ml，置己恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干后，在105℃干燥3小时，移置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
5、本品含总固体应为2.0%-3.5%（g/ml）。规格6、7含总固体应为2.5%-4.0%（g/ml）。
6、有关物质：除鞣质外，其他应符合规定（中国药典2010年版一部附录ⅨS）。
7、无菌试验：依法检查，应符合规定（中国药典2010年版一部附录ⅩⅢB）。
8、热原：取本品，依法检查（中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA），剂量按家兔体重每1kg注射2.5ml，应符合规定。
9、异常毒性：取本品，依法检查（中国药典2010年版一部附录ⅩⅧB异常毒性检查法），按静脉注射给药，应符合规定。
10、溶血与凝聚：取本品，依法检查（中国药典2010年版一部附录ⅩⅧB溶血与凝聚检查法），应符合规定。
11、过敏反应：取本品，依法检查（中国药典2010年版一部附录XVIIIB过敏反应检查法），应符合规定。
12、渗透压：规格6、7需检查，取本品，依法检查（中国药典2010年版二部附录ⅨG）应为280-320mOsmol/kg。
13、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版一部附录ⅠU）。
含量测定
1、总皂苷：对照品溶液的制备取人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含2mg的溶液，即得。
（1）标准曲线的制备：精密量取对照品溶液10μl、20μl、40μl、60μl、80μl、100μl，分别置10ml具塞试管中，挥尽溶剂，精密加5%香草醛冰醋酸溶液一高氯酸（2：8)（临用现配）的混合溶液1ml，置60℃水浴中加热15分钟，取出，置冰浴中冷却，精密加冰醋酸5ml，摇匀，立即照紫外-
可见分光光度法（中国药典2010年版一部附录ⅤA），在544nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
（2）测定法：精密量取本品1ml，加于经预处理的大孔树脂柱上（D10柱1.5cm×12cm），先用水25ml洗脱，弃去水液。再用75%醇60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇溶解并转移至10ml容量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml置具塞试管中，蒸干，照标准曲线制备项下的方法，自“精密加入5%香草醛冰醋酸溶液-
高氯酸（2：8）的混合溶液1ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液的浓度，计算，即得。
（3）本品每1ml中含总皂苷以人参皂苷Re（C 48 H 82 O 18 ）计，应为0.80-2.00mg。
2、红参照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥD）测定。
（1）色谱条件与系统适用性试验固定相采用Waterssymmetryshield TM RP 18
色谱柱（4.6mm×250mm；5.0um）；柱温30℃，以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb；峰计算应不低于1350000。
时间（分）为0-30，流动相A（%）为0→10，流动相B（%）为100→90。
时间（分）为30-40，流动相A（%）为10→23，流动相B（%）为90→77。
时间（分）为40-50，流动相A（%）为23，流动相B（%）为77。
时间（分）为50-85，流动相A（%）为23→60，流动相B（%）为77→40。
时间（分）为85-95，流动相A（%）为60→100，流动相B（%）为40→0。
（2）对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加20%乙腈制成每1ml分别含0.10mg、0.08mg和0.20mg的混合溶液，即得。
（3）测定法：分别精密吸取对照品溶液与本品各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
（4）本品每1ml含红参以人参皂苷Rg 1 （C 54 H 82 O 14 ）、人参皂苷Re（C 42 H 82 O 18
）的总量计，应不得少于0.10mg，以人参皂苷Rb 1 （C 54 H 92 O 23 ）计，应不得少于0.10mg，以人参皂苷Rg 1
（C 42 H 72 O 14 ）、人参皂苷Re（C 42 H 82 O 18 ）和人参皂苷Rb 1 Rb 1 （C 54
H 92 O 23 ）的总量计，应为0.20-0.90mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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