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血塞通注射液,中成药名。由三七总皂苷组成。具有活血祛瘀,通脉活络的功效。用于中风偏瘫、瘀血阻络证;动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见淤血阻络证者。

通用名称

血塞通注射液

汉语拼音

Xuesaitong Zhusheye

药品类型

化瘀通脉剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

13.00元-25.00元

成分

三七总皂苷。

性状

本品为近无色至黄色的澄明液体。

主要功效

活血祛瘀,通脉活络。

适应病症

本品用于中风偏瘫、瘀血阻络证;动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见淤血阻络证者。

临床应用及指南

1、刘南暖等研究血塞通注射液联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死的临床疗效,得出结论联合用药治疗急性脑梗死疗效显著,具有很好的协同作用和效果,不良反应较少,临床应用安全有效。(中国中医急症,2019,28(03):382-386.)

2、张正娟研究补阳还五汤和血塞通对于脑梗后遗症病患神经功能的影响,得出结论对脑梗后遗症病患,在进行血塞通治疗的基础上加用补阳还五汤进行治疗,具有良好的治疗效果。(世界最新医学信息文摘,2019,19(11):137-138.)

规格

2ml:100mg。

用法用量

1、肌内注射:一次100mg,一日1-2次。

2、静脉滴注:一次200-400mg,用5-10%葡萄糖注射液250-500ml稀释后缓缓滴注,一日1次。

不良反应

1、全身性损害:发热、寒战、过敏样反应、过敏性休克等。

2、呼吸系统损害:胸闷、呼吸困难、呼吸急促、哮喘、喉水肿等。

3、皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、剥脱性皮炎等。

4、心率及心律紊乱:心悸、心动过速等。

5、中枢及外周神经系统损害:头晕、头痛、抽搐、震颤等。

6、胃肠系统损害:恶心、呕吐等。

7、心血管系统损害:紫绀、潮红、血压下降、血压升高等。

8、其他损害:血尿、肝功能异常。急性肾功能衰竭等。

禁忌

1、人参和三七过敏者禁用。

2、对本品过敏者禁用。

3、出血性疾病急性期禁用。

4、儿童禁用。

注意事项

1、本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。发生严重不良反应的患者须立即给予肾上腺素紧急处理,必要时应吸氧、静脉给予激素,采用包括气管内插管在内的畅通气道等治疗措施。

2、有出血倾向者慎用。孕妇、月经期妇女慎用。过敏体质者、肝肾功能异常者、初次使用中药注射剂的患者应谨慎使用,加强监测。

3、本品应单独使用,严禁与其他药品混合配伍。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑用药间隔以及药物相互作用等问题。

4、严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药,不得超剂量、过快滴注或长期连续用药。肌内注射若出现疼痛、肿块时,应改为静脉滴注。

5、糖尿病患者可用0.9%氯化钠注射液代替葡萄糖注射液稀释后使用。

6、阴虚阳亢或肝阳化风者,不宜单独使用本品。

7、心痛剧烈及持续时间长者,应作心电图及心肌酶学检查,并采取相应的医疗措施。

8、用药前应仔细询问过敏史,对本品过敏或有严重不良反应者禁用。

9、对老人、儿童等特殊人群应慎重使用,加强监测。

10、对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

11、加强用药监护,用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。

12、本品保存不当可能影响药品质量。用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,避光,置阴凉处(不超过20℃)。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3590-2001(Z)-2011。

鉴别

1、取本品1滴,置水浴上蒸干,加醋酐1ml溶解后,转入试管中,沿试管壁滴加浓硫酸1-2滴,显紫红色,摇匀后放置呈紫色。

2、照[含量测定]项下试验,供试品色谱中,在与人参皂甙Rb 1 、人参皂甙Rg 1 及三七皂甙R 1 对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、pH值:应为5.0-7.0(附录ⅦG)。

2、异常毒性:取本品,加氯化钠注射液制成每1ml含三七总皂甙5.0mg的溶液,作为供试品溶液。取体重为17-20g的小鼠5只,在4-5秒钟内每只小鼠注射供试品溶液0.5ml于尾静脉中,全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡;如有死亡,另取体重为18-19g的小鼠10只复试,全部小鼠在48小时内不得有死亡。

3、热原:取本品依法检查(附录ⅩⅢA),剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml,应符合规定。

4、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。

含量测定

1、人参皂甙Rb 1 、人参皂甙Rg 1 、三七皂甙R 1
精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取经60℃真空干燥2小时的对照品人参皂甙Rb 1 3mg、人参皂甙Rg
1 2mg和三七皂甙R 1
2mg,精密称定,置于同一1ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl和4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。喷以27%硫酸无水乙醇溶液,于105℃烘约5分钟,取出放冷至室温。照薄层色谱法(附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:λ
S =535nm,λ R =460nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

2、本品按标示量计算,含人参皂甙Rb 1 (C 54 H 92 O 23 )应为30%以上;含人参皂甙Rg 1 (C 42 H
72 O 14 )应为20%以上;含三七皂甙R 1 (C 47 H 80 O 18 ) 应为15%以上,人参皂甙Rb 1
、人参皂甙Rg 1 与三七皂甙R 1 的总量应不低于70%。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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