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祖师麻注射液,中成药名。由黄瑞香的根皮和茎皮组成。具有祛风除湿,活血止痛的功效。用于肢体关节肿胀、冷痛或刺痛,活动屈伸不利,阴雨天加重,舌有瘀斑,脉沉弦者;风湿性关节炎、类风湿性关节炎属上述证候者。

通用名称

祖师麻注射液

汉语拼音

Zhushima Zhusheye

药品类型

祛风通络剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

10.00元-41.00元

成分

黄瑞香的根皮和茎皮。

性状

本品为黄棕色的澄明液体。

主要功效

祛风除湿,活血止痛。

适应病症

本品用于肢体关节肿胀、冷痛或刺痛,活动屈伸不利,阴雨天加重,舌有瘀斑,脉沉弦者;风湿性关节炎、类风湿性关节炎属上述证候者。

规格

每支2ml。

用法用量

肌肉注射,一次1-2ml,一日1-2次。

不良反应

1、过敏反应:皮肤潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。

2、呼吸系统:胸闷、呼吸急促、呼吸困难等。

3、皮肤:皮疹、瘙痒、皮肤潮红等。

4、全身:寒战、畏寒、发热、疼痛、四肢发冷等。

5、用药部位:疼痛、红肿、屈伸不利等。

6、其他:头晕、恶心、呕吐、心悸、多汗等。

禁忌

1、对本品或含有黄瑞香根皮和茎皮制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2、本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。

注意事项

1、本品有严重过敏反应病例报告,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。

3、严格按照药品说明书推荐的用法用量使用,不超剂量、不长期连续用药,禁止静脉给药等。

4、用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。

5、本品保存不当可能会影响药品质量,用药前应认真检查本品,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。

6、本品应单独使用,严禁与其他药品混合配伍使用。

7、对老年人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。

8、加强用药监测。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。

药物相互作用

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

贮藏方法

密封,避光。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3927-98。

鉴别

1、取本品2ml,置试管中,密塞,用力振摇1分钟,产生蜂窝状泡沫,放置10分钟,泡沫应无明显消失。

2、取本品1ml,加三氯化铁试液2滴,显墨绿色,加25%氢氧化钠溶液2滴,变成棕红色。

3、取本品4ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取瑞香素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸-乙醚(10:1:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铁试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、pH值:应为5.0-7.0(附录ⅦG)。

2、鞣质:取本品1ml,加氯化钠明胶试液1-2滴,不得出现浑浊和沉淀。

3、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。

含量测定

照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.5%醋酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按瑞香素峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:精密称取瑞香素对照品10mg,置50ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含瑞香素0.2mg)。

3、供试品溶液的制备:取本品,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每1ml含瑞香素(C 9 H 6 O 4 )不得少于0.15mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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