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正清风痛宁注射液，中成药名。由盐酸青藤碱组成。具有祛风除湿，活血通络，消肿止痛的功效。用于风寒湿痹证，症见肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、屈伸不利，麻木僵硬及风湿与类风湿性关节炎具有上述证候者。

通用名称

正清风痛宁注射液

汉语拼音

Zhengqing Fengtongning Zhusheye

药品类型

祛风除湿剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

20.00元-150.00元

成分

盐酸青藤碱。

性状

本品为无色或微黄色的澄明液体。

主要功效

祛风除湿，活血通络，消肿止痛。

适应病症

本品用于风寒湿痹证，症见肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、屈伸不利，麻木僵硬及风湿与类风湿性关节炎具有上述证候者。

临床应用及指南

李娟，孙绍，卫龙翔研究正清风痛宁注射液局部注射配合电针治疗肩周炎的临床效果，得出结论正清风痛宁注射液局部注射配合电针能显著缓解肩周炎患者的疼痛，并能提高治愈率，临床操作简单、安全、有效，值得临床广泛推广。（当代医学,2019,25(04):43-45）

规格

2ml：50mg。

用法用量

肌内注射，一次1-2ml，一日2次，或遵医嘱。

不良反应

1、本品具有强烈的释放组胺作用，部分患者在注射后1-10分钟出现瘙痒、潮红、出汗，痛肿加重现象，一般无需特殊处理，在0.5-1小时内上述现象可自行消失（一过性）；反应严重者，剂量可适当减少或停药，必要时，可用异丙嗪25-50mg对抗。

2、注射过程中，患者若出现手足或口唇发麻、胸闷、胸痛等症，可能是误入血管致快速降压所致，应立即停药，必要时对症处理。

3、偶见报道个别患者出现过敏性休克，处理方法同一般过敏性休克的防治，用肾上腺素可对抗。

禁忌

支气管哮喘患者禁用。

注意事项

1、孕妇或哺乳期妇女慎用。

2、既往有药物过敏史者，低血压患者慎用。

3、首次注射一定要在医院进行。

4、首次注射完成后嘱患者静坐10分钟无特殊不适方可离去。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品能显著降低5-HT引起的血管通透性增加，对角叉菜所致大鼠足趾肿胀及甲醛型和蛋清型关节炎均有明显的消退作用。对电刺激法、热板法、光热刺激法及醋酸扭体法所致小鼠疼痛反应均有镇痛效应。能抑制机体非特异性免疫、细胞免疫、体液免疫及迟发型超敏反应。

贮藏方法

密封，遮光。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3171-98。

鉴别

1、取本品1ml，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至100ml，摇匀；量取10ml，用0.01mol/L的盐酸溶液稀释至100ml，摇匀，照分光光度法（附录ⅤA）测定，在265nm的波长处有最大吸收。

2、取本品3ml，分置三支试管中，一管中滴加碘化汞钾试液数滴，即生成淡黄色沉淀；一管中滴加碘化铋钾试液数滴，即生成橘红色沉淀；一管中滴加硅钨酸试液数滴，即生成白色沉淀。

3、本品应显氯化物的鉴别反应（附录Ⅳ）。

4、取本品1ml，加氨试液2滴，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液。另取青藤碱对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇－浓氨溶液－水（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、pH值：应为2.3-3.3（附录ⅦG）。

2、异常毒性：取本品适量，加氯化钠注射液制成每1ml含1mg的溶液，依法检查（二部附录ⅪC）。按腹腔注射法给药，应符合规定。

3、过敏性试验：取体重250-350g的健康豚鼠5只，间日腹腔注射本晶0.25ml，连续三次，两周后，再自股（耳）静脉注射本品0.5ml，在注射后15分钟内，均不得出现过敏性反应。如有竖毛、呼吸困难、喷嚏、干呕或咳嗽3声等现象中的两种以上者或有罗音、抽搐、虚脱或死亡等现象之一者，应判为阳性。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。

含量测定

照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相；以甲醇-
乙二胺（1000：0.1）为流动相；检测波长为262nm；理论板数按青藤碱峰计算，应不低于1000。

2、对照品溶液的制备：取经五氧化二磷干燥至恒重的青藤碱对照品5mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含青藤碱100μg）。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品2ml置50ml量瓶中，加氨试液2滴，加乙醇至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算，计算结果乘以换算系数1.22，即得。

5、本品含盐酸青藤碱（C 19 H 23 NO 4 ·HCl·2H 2 O）应为标示量的93.0-107.0％。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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