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风痛宁片,中成药名。由制川乌、制草乌、羌活、独活、附子(制)、乳香(制)、没药(制)、当归、川牛膝、木瓜、麻黄、桂枝、蜈蚣、川芎、马钱子粉组成。具有祛风燥湿,散寒活血,舒筋止痛的功效。用于风湿性关节炎和类风湿性关节炎。

通用名称

风痛宁片

汉语拼音

Fengtongning Pian

药品类型

祛风除湿剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

13.00元-32.00元

成分

制川乌、制草乌、羌活、独活、附子(制)、乳香(制)、没药(制)、当归、川牛膝、木瓜、麻黄、桂枝、蜈蚣、川芎、马钱子粉。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显浅褐色;气香、味苦。

主要功效

祛风燥湿,散寒活血,舒筋止痛。

适应病症

本品用于风湿性关节炎和类风湿性关节炎。

规格

每片重0.33g(相当于原药材0.44g)。

用法用量

口服,一次3片,一日3次,温开水送服。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

严重心脏病、高血压、肝、肾疾病及孕妇忌服,小儿及体弱者遵医嘱。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密闭,防潮。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3162-98。

鉴别

取本品置显微镜下观察:非腺毛多见,单细胞,多碎断纵裂,直径25-60μm,壁强木化;毛的基部较膨大,似石细胞样,直径约至70μm,壁极厚,纹孔纵裂缝状,胞腔分校,底面观里不规则形,垂周壁弯曲、毛的体部倒向一边,淡黄色,圆柱形,顶端钝圆,壁有5-15μm纵向脊状增厚,呈粗细不一的裂片束或单个裂片,似纤维。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

含量测定

1、对照品溶液的制备:精密称取经105℃干燥至恒重的士的宁对照品13mg,置100ml量瓶中,加硫酸液(0.5mol/L)使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密吸取25ml,置50ml量瓶中加硫酸液(0.5mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含士的宁65μg)。

2、标准曲线的制备:精密量取对照品溶液0.0,1.5,3.0,4.5,6.0,7.5ml,分别置25ml量瓶中加硫酸液(0.5mol/L)液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录ⅤA),在255nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

3、测定法:取本品10片,除去糖衣,研细,取3g,精密称定,置100ml碘量瓶内,加氨水0.3ml湿润,精密加氯仿20ml,密塞,精密称定,冷浸24小时[或超声处理,功率350W,频率33kHz(KC/S)40分钟],称量,用氯仿补足损失的重量,充分振摇,滤过。弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置分液漏斗中,用硫酸液(0.5mol/L)15、10、10ml提取3次,合并提取液,用浓氨试液调至弱碱性,再以氯仿提取3次,每次20ml,合并氯仿液,置水浴中蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,摇匀,作为供试品溶液,另取士的宁对照品加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB薄层扫描法),吸取对照品溶液5μl供试品溶液100μl,点于硅胶GF
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薄层板上,使成2.5cm长的条带,以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨试液(8:6:0.5:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下定位,刮下士的宁部位的硅胶及与士的宁部位面积相同的空白硅胶,分别置层析柱中(内径1cm),以硫酸液(0.5mol/L)洗脱置25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀。于255nm波长处测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中士的宁的重量(μg)计算,即得。

4、本品含士的宁(C 21 H 22 N 2 O 2 )应为0.080-0.135%(g/g)。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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