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复方杏香兔耳风颗粒,中成药名。由杏香兔耳风、白术(漂)组成。具有清热解毒,祛瘀生新的功效。适用于湿热下注所致慢性宫颈炎,子宫内膜炎,阴道炎,白带等症。

通用名称

复方杏香兔耳风颗粒

汉语拼音

Fufang Xingxiang Tu’erfeng Keli

药品类型

清热药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

21.00元-28.00元

成分

杏香兔耳风、白术(漂)。

性状

本品为棕黄色颗粒;味甜,微苦。

主要功效

清热解毒,祛瘀生新。

适应病症

本品用于湿热下注所致慢性宫颈炎,子宫内膜炎,阴道炎,白带等症。

规格

(1)每袋装18g(含生药35g);

(2)每袋装9g(无蔗糖,含生药35g)

用法用量

开水冲服。一次1袋,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物合用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2751-97。

鉴别

1、取本品18g或9g(无蔗糖),研细,加水30ml使溶解,离心,取上清液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材2g,加水30ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲垸-
丙酮-
甲酸(9.5:0.5:0.05)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加水40ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至1-2,离心,取上清液,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取杏香兔耳风对照药材2g,加水80ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至30ml,用稀盐酸调节pH值至1-2,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-
乙酸乙酯-
甲酸(10:5:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
三乙胺冰醋酸溶液(每1000ml水中加入冰醋酸10ml、三乙胺3ml)(15:85)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品适量,研细,取约2.5g或1.3g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含杏香兔耳风以绿原酸(C 16 H 18 O 9 )计,不得少于1.6mg。

附注

说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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