复方陈香胃片
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复方陈香胃片，中成药名。由陈皮、木香、石菖蒲、大黄、碳酸氢钠、重质碳酸镁、氢氧化铝组成。具有行气和胃，制酸止痛的功效。用于脾胃气滞所致的胃脘疼痛、脘腹痞满、嗳气吞酸；胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎见上述证候者。
通用名称
复方陈香胃片
汉语拼音
Fufang Chenxiang Weipian
药品类型
疏肝和胃剂
处方类型
OTC甲类
医保类型
医保乙类
参考价格
10.00元-23.00元
成分
陈皮、木香、石菖蒲、大黄、碳酸氢钠、重质碳酸镁、氢氧化铝。
性状
本品为浅棕红色的片；气香，味淡。
主要功效
行气和胃，制酸止痛。
适应病症
本品用于脾胃气滞所致的胃脘疼痛、脘腹痞满、嗳气吞酸；胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎见上述证候者。
临床应用及指南
1、邓文均研究复方陈香胃片配合三联疗法治疗胃溃疡的临床疗效，得出结论复方陈香胃片配合三联疗法治疗胃溃疡临床疗效佳，无显著不良反应，值得临床推广。（中医临床研究,2016,8(01):106-107.）
2、邹双南研究复方陈香胃片辅助三联疗法治疗胃溃疡的临床效果及应用价值，得出结论复方陈香胃片辅助三联疗法治疗胃溃疡效果显著，值得临床推广应用。（实用中西医结合临床,2015,15(10):72-73.）
规格
（1）每片重0.28g（含碳酸氢钠17mg、重质碳酸镁17mg、氢氧化铝84mg）。
（2）每片重0.56g（含碳酸氢钠34mg、重质碳酸镁34mg、氢氧化铝168mg）。
用法用量
口服。一次4片〔规格（1）〕或一次2片〔规格（2）〕，一日3次。
不良反应
肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒，出现精神症状。
禁忌
1、胃大出血时禁用。
2、阑尾炎或急腹症时，服用本品可使病情加重，可增加阑尾穿孔的危险，应禁用。
注意事项
1、饮食宜清淡，忌酒及辛辣油腻、不宜消化的食物。
2、忌愤怒、忧郁，保持心情舒畅。
3、孕妇慎服。
4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。儿童用量请咨询医师或药师。
6、骨折患者不宜服用，这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成，导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出。
7、本品能妨碍磷的吸收，长期服用能引起低磷血症；低磷血症（如吸收不良综合征）患者慎用。
8、本品有便秘作用，故长期便秘者应慎用。
9、胃痛严重者，应及时去医院就诊。
10、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
11、本品不宜长期或大量服用。
12、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
13、本品性状发生改变时禁止使用。
14、儿童必须在成人监护下使用。
15、请将本品放在儿童不能接触的地方。
16、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1、服药后1小时内应避免服用其他药物，因氢氧化铝可与其他药物结合而降低吸收，影响疗效。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
36个月
执行标准
中国药典2015年版一部。
鉴别
1、取本品，研细，取1.5g，灼烧后，放冷，加稀盐酸10ml使溶解，滤过，取滤液2ml，加氨试液至生成白色胶状沉淀，滴加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。
2、取〔鉴别〕（1）项下的滤液1ml，加氢氧化钠试液2ml，即生成胶状沉淀。该沉淀在过量的氢氧化钠试液中不溶。
3、取本品适量，研细，取5.6g，加甲醇25ml，置温水中浸渍1小时，并时时振摇，滤过，取滤液5ml，浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
4、取本品适量，研细，取2.2g，加乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
丙酮（10：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2.5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
5、取本品适量，研细，取2.8g，加甲醇25ml，浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-
甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
含量测定
1、氢氧化铝：
（1）取重量差异项下的本品，研细，取适量（约相当于氢氧化铝60mg），精密称定，加盐酸2ml与水50ml，煮沸，放冷，滤过，残渣用适量的水洗涤，合并滤液与洗液，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸-
醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05ml/L）25ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液0.5ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自黄色转变为橘红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.549mg的Al
2 O 3 。
（2）本品每片含氢氧化铝按氧化铝（Al 2 O 3 ）计，〔规格（1）〕应为32-48mg；〔规格（2）〕应为64-96mg。
2、陈皮：照高效液相色谱法（通则0512）测定。
（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-4%醋酸溶液（35：65）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。
（2）对照品溶液的制备：取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
（3）供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液10ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
（5）本品每片含陈皮以橙皮苷（C 28 H 34 O 15 ）计，〔规格（1）〕不得少于2.60mg；〔规格（2）〕不得少于5.20mg。
3、大黄：照高效液相色谱法（通则0512）测定。
（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（85：15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
（2）对照品溶液的制备：取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，加甲醇制成每1ml含大黄素15μg、大黄酚18μg的混合溶液，即得。
（3）供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，挥去溶剂，加8%盐酸溶液10ml，超声处理2分钟，再加三氯甲烷10ml，加热回流1.5小时，放冷，转移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，振摇，分取三氯甲烷液，水溶液再用三氯甲烷振摇提取3次，每次10ml，合并三氯甲烷提取液，减压回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
（5）本品每片含大黄以大黄素（C 15 H 10 O 5 ）和大黄酚（C 15 H 10 O 4
）的总量计，〔规格（1）〕不得少于90μg；〔规格（20）〕不得少于180μg。
附注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
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