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小儿止咳糖浆,中成药名。由甘草流浸膏、桔梗流浸膏、氯化铵、橙皮酊组成。具有祛痰,镇咳的功效。用于小儿感冒引起的咳嗽。

通用名称

小儿止咳糖浆

汉语拼音

Xiao’er Zhike Tangjiang

药品类型

止咳祛痰药

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保乙类

参考价格

16.80元

成分

甘草流浸膏、桔梗流浸膏、氯化铵、橙皮酊。

性状

本品为红棕色半透明的粘稠液体;味甜。微苦。

主要功效

祛痰,镇咳。

适应病症

本品适用于小儿感冒引起的咳嗽。

临床应用及指南

柳静、黄燕等通过小儿止咳糖浆治疗小儿急性支气管炎的临床研究,得出结论小儿止咳糖浆在治疗小儿急性支气管炎咳嗽,咳痰症状方面疗效显著,安全性好,依从性高。(中医儿科杂志,2017,13(04):33-37.)

规格

每瓶225ml。

用法用量

口服,2-5岁一次5ml,2岁以下酌情递减,5岁以上一次5-10ml,一日3-4次。

不良反应

监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:呕吐、恶心、腹泻、腹胀、腹痛、腹部不适、食欲减退、瘙痒、皮疹、红斑、荨麻疹、斑丘疹、嗜睡、头晕、头痛、口干、潮红、眼睑水肿、呼吸急促、过敏反应等。

禁忌

1、肝肾功能严重损害,尤其是肝昏迷、肾功能衰竭、尿毒症者禁用。

2、镰状细胞贫血患者及代谢性酸中毒患者禁用。

3、对本品及所含成份过敏者禁用。

注意事项

1、忌食生冷辛辣食物。

2、两岁以下儿童应当在医师指导下服用。

3、本品含氯化铵。肝肾功能异常者慎用;消化性溃疡患者应当在医师指导下服用。

4、本品含氯化铵,不宜超量服用,不宜久服。

5、高血压、心脏病等患者慎用。

6、本品含蔗糖,糖尿病患儿慎用,且应当在医师指导下服用。

7、服药3天症状无改善,或症状加重,或出现新的症状,应当去医院就诊。

8、过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2010年版一部。

鉴别

1、取本品30ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照海层色谱法(附录VB)试验,吸取供试品济液5μl对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草经硫酸溶液,加热至班点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品30ml,加三氣甲烷20ml、盐酸2ml,加热回流1小时,分取三氧甲烷液,水溶液用三氧甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氧甲烧1ml使济解,作为供试品溶液。另取交冬对照药材1g,加水30ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,取滤液,同法制成对照药材溶液。照薄层色诺法(附录VB)试验,吸取上述两种溶液各4μl分别点于同一硅胶G海层板上,以三氯甲烷-
丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显租同颜色的斑点。

3、取本品30ml,浓缩至约15ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为12cm),先后用水和30%甲醇各50ml洗脱,弃去洗脱液,绑用70%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液加盐酸2ml,加热网流1小时,然至约2ml,加水20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酷液,蒸下,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。阿簿层色谱法(附录YB)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同硅胶G薄层板上,以甲苯-
丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾下,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热全斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,品相同颜色的斑点。

检查

1、相对密度:应不低于1.20(附录IA)。

2、PH值:应为4.0-6.0(附录WG)。

3、其他:应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录IH)。

含量测定

照高效液机色谱法(附录VID)测定。

1、色谱条件与系统造用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.2mol/L,醋酸铵溶液-
冰酷酸(67:33:1)为流动柑,检测波长为250nm,理论板数按廿草酸峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备取廿草酸铰对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得(相当于每1ml含甘草酸为97.95μg)。

3、供试品溶液的制备:精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,加甲醇适量,摇匀,加甲醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注人液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每1ml含甘草以甘草酸(C 42 H 52 O 18 )计,不得少于0.12mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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