本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

肝必复胶囊,,中成药名。由多孔菌科真菌树舌的干燥子实体组成。具有免疫调节功能,可促使乙型肝炎表面抗原转阴的功效。用于治疗乙型肝炎。

通用名称

肝必复胶囊

汉语拼音

Ganbifu Jiaonang

药品类型

清热剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

15.00元-20.00元

成分

多孔菌科真菌树舌的干燥子实体。

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至黑褐色的微粒;气微,味苦。

主要功效

免疫调节功能,可促使乙型肝炎表面抗原转阴。

适应病症

本品用于治疗乙型肝炎。

规格

每粒装0.4g。

用法用量

口服,一次2粒,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物合用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3060-98。

鉴别

取本品1粒,倾出内容物,加水20ml,振摇,微热使溶解,照下述方法试验:

1、取溶液5ml,加碱性酒石酸铜试液2ml,置沸水浴中加热5分钟,滤过。取滤液2ml,加6mol/L.盐酸1ml,置沸水浴中,加熟20分钟,放冷,用10%氢氧化钠溶液中和至中性,加碱性酒石酸铜试液1ml,置沸水浴中加热,产生红棕色沉淀。

2、取溶液1ml,加茚三酮试液0.5ml,置沸水浴中加热,溶液显紫红色。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。

含量测定

1、对照品溶液的制备:精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品100mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含葡萄糖1mg)。

2、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研匀,精密称取约0.5g,置50ml量瓶中,加热水使溶解,冷至室温,加水至刻度,摇匀,静置,备用。

3、总糖供试品溶液:精密量取上述备用液的上清液8ml,置25ml量瓶中,加6mol/L盐酸溶液8ml,置沸水浴中加热30分钟,冷却后加1滴酚酞指示液,用40%氢氧化钠溶液中和至呈微红色,加水至刻度,摇匀,静置,即得。

4、还原精供试品溶液精密量取上述备用液的上清液6ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。

5、测定法:精密量取对照品溶液、总糖供试品溶液的上清液与还原糖供试品溶液各0.5ml,分别置25ml量瓶中,分别加入3,5-二硝基水杨酸溶液1.5ml,摇匀,置沸水浴中加热5分钟,迅速用凉水冷却,分别加水至刻度,摇匀;以水0.5ml按同法操作所得的溶液作为空白,在520nm波长处分别测定吸收度,按下式计算,即得。

含量(mg/粒)=(25/8×A 总 -10/6×A 还 )·(C 对 /C 总 ×50P/W)

式中A 对 、A 总 、A 还 虽依次为对照品、总糖、还原糖测试液吸收度;C 对
为对照品溶液浓度(mg/ml);W为称样量(mg);P为平均粒重(mg)。

6、本品每粒含树舌灵芝多糖,以无水葡萄糖(C 6 H 1 2 O 6 )计,不得少于70mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台