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小儿肺热平胶囊,中成药名。由人工牛黄、地龙、珍珠、拳参、牛胆粉、甘草、平贝母、人工麝香、射干、朱砂、黄连、黄芩、羚羊角、北寒水石、冰片、新疆紫草、柴胡组成。具有清热化痰,止咳平喘,镇惊开窍的功效。用于小儿痰热壅肺所致喘嗽,症见喘咳、吐痰黄稠、壮热烦渴、神昏抽搐、舌红苔黄腻。

通用名称

小儿肺热平胶囊

汉语拼音

Xiaoer Feireping Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

15.00元-36.00元

成分

人工牛黄、地龙、珍珠、拳参、牛胆粉、甘草、平贝母、人工麝香、射干、朱砂、黄连、黄芩、羚羊角、北寒水石、冰片、新疆紫草、柴胡。

性状

本品为硬胶囊,内容物为黄色至棕黄色粉末;气辛,味苦。

主要功效

清热化痰,止咳平喘,镇惊开窍。

适应病症

本品用于小儿痰热壅肺所致喘嗽,症见喘咳、吐痰黄稠、壮热烦渴、神昏抽搐、舌红苔黄腻。

规格

每粒装0.25g。

用法用量

口服,六个月内小儿一次服0.125g;七至十二个月一次服0.25g;一至二岁一次服0.375g;二至三岁一次服0.5g;三岁以上一次服0.75-1.0g;一日3-4次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

本品不宜久服;肝肾功能不全者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:不规则块片状结晶有玻璃样光泽,边缘具明显的平直纹理(北寒水石)。

2、取本品内容物少许,进行微量升华,升华物置显微镜下观察,升华物呈不定形的无色片状结晶。

3、取本品内容物0.5g,加10%盐酸乙醇溶液20ml,振摇10分钟,滤过,取滤液1ml,加碘化铋钾试液2滴,生成桔黄色沉淀。

4、取本品内容物5g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(30ml,20ml,20ml),合并正丁醇提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(9:11)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%的硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。

5、取黄芩对照药材lg,照〔鉴别〕(4)项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(4)项下的供试品溶液5μl及上述对照药材与对照品溶液各2μl,分别点于同一含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
丁酮-
甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%的三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液(33:67)为流动相;检测波长为424nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-
甲醇(1→100)混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-
甲醇(1→100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C 20 H 17 NO 4 ·HCL)计,不得少于0.80mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语:

本品不宜久服;肝肾功能不全者慎用。

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