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小儿解热栓,中成药名。由黄芩提取物、金银花提取物、安乃近组成。具有解热,消炎的功效。用于小儿感冒和上呼吸道感染等小儿发烧。

通用名称

小儿解热栓

汉语拼音

Xiao’er Jiere Shuan

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

23.00元-44.00元

成分

黄芩提取物、金银花提取物、安乃近。

性状

本品为棕黄色或棕红色鱼雷形或圆锥形的栓剂。

主要功效

解热,消炎。

适应病症

本品用于小儿感冒和上呼吸道感染等小儿发烧。

临床应用及指南

张丽红、庞丽红研究小儿解热栓的临床退高热效果及安全性,得出结论小儿解热栓用于高热患者具有良好的退热效果及安全性。(中国现代药物应用,2012,6(05):82-83.)

规格

每粒(1)重1.0g,含黄芩甙60.8mg、安乃近150mg、绿原酸25mg;(2)重1.5g,含黄芩甙91.2mg、安乃近225mg、绿原酸37.5mg;(3)重2.0g,含黄芩甙121.6mg、安乃近300mg、绿原酸50mg。

用法用量

本品分大、中、小号;六岁至十一岁用大号,二岁至五岁用中号,八个月至二岁用小号,一次一粒,将栓剂塞入距肛门口约2cm处。每日2-3次或遵医嘱。

不良反应

少数患者见有白血球总数减少。

禁忌

造血功能不全者慎用;对本药过敏者慎用。

注意事项

1、本片含安乃近,造血功能不全者慎用;对本药过敏者慎用。

2、患儿使用前最好排净大便,否则影响疗效。

3、用前先将带包装的栓剂放在冰箱中冷藏或凉水中数分钟以使其保持坚硬。

4、撕开内包装,右手食指带好指套并取出栓粒。

5、一只手轻轻的分开孩子的屁股,另一只手轻轻的把栓剂塞进孩子的肛门并向里推到距肛门口约2cm。

6、保持此体位并用手掌捂紧孩子的屁股约3-5分钟。若在此间栓剂掉出需要重新放置。

7、本品放置过程中析出白霜,系基质所致,属正常现象,不影响疗效。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置阴凉处(避光并不超过20°C)。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1281-93。

鉴别

取本品1粒,加适量,加热至50℃搅拌使溶解,滤过。取滤液1ml,加5%硝酸钠溶液与10%硝酸铝溶液各0.3ml,即生成黄色沉淀,再加氢氧化钠溶液(1mol/L)使成碱性,沉淀即溶解,溶液呈棕红色。另取滤液10ml,加稀盐酸数滴,生成沉淀,滤过,滤液加次氯酸钠试液2滴,产生瞬间即消失的蓝色。

检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(二部附录7页)。

含量测定

1、取本品10粒,精密称定,切成小块,混匀,精密称取适量(约相当绿原酸75mg),加水30ml,于温水浴中加热至基质熔化,搅拌约5分钟,取出,于冰浴中放冷至基质凝固,将水溶液过滤至200ml烧杯中,基质再用水重复操作二次,每次30ml,并用适量水洗涤烧杯和滤器,合并滤液,并使总体积为100ml,加0.05%土温
80
14ml,加温至78℃搅拌,缓缓加入盐酸液(3mol/L)1.2ml,保温30分钟。放置2小时后用4号垂熔漏斗抽滤,以盐酸液(0.2mol/L)洗涤烧杯和沉淀,合并滤液备用。

2、将沉淀加水转移至烧杯中,用适量水和氢氧化钠液(0.1mol/L)调节pH至中性,使溶解后转移至250ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密吸取1ml,置100ml量瓶中,用盐酸液(0.2mol/L)稀释至刻度,摇匀,以盐酸液(0.2mol/L)作空白,照分光光度法(附录51页)在279nm处测得吸收值,按(C
21 H 18 O 11 )的吸收系数(E 1% 1cm)为673计算黄芩甙的含量,即得。

3、将上述滤液转移至250ml量瓶中,用盐酸液(0.2mol/L)稀释至刻度,摇匀,精密吸取1ml置100ml量瓶中,用盐酸液(0.2mol/L)稀释至刻度,摇匀,以盐酸液(0.2mol/L)作空白,照分光光度法在324nm波长处测得吸收值,按(C
21 H 18 O 11 )的吸收系数(E 1%
1cm)为515计算绿原酸含量,在240nm波长处测得吸收值,按下列公式计算安乃近的含量,即得。

4、每粒含量本品含黄芩甙(C 21 H 18 O 11 )、安乃近(C 13 H 16 N 3 NaO 4 S)、绿原酸(C
16 H 18 O 9 )均应为标示量的80-115%。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语:

本片含安乃近,造血功能不全者慎用;对本药过敏者慎用。

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