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心律宁片，中成药名。由​苦参总生物碱组成。为​抗心律失常药。用于各种原因引起的心律失常。对心室性早搏疗效尤为显著。

通用名称

心律宁片

汉语拼音

Xinlǜning Pian

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

23.00元-34.00元

成分

苦参总生物碱。

性状

本品为糖衣片，除去包衣后显黄色，味苦。

主要功效

抗心律失常。

适应病症

本品用于各种原因引起的心律失常。对心室性早搏疗效尤为显著。

规格

50mg。

用法用量

口服，一次200-300mg，一日3次，有效后减量至100-200mg，维持疗效，或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，遮光。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3779-98。

鉴别

取本品2片，除去包衣，研细，置具塞锥形瓶中，加氯仿10ml及氨试液2滴，密塞，振摇10分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取苦参碱和氧化苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml约含苦参碱2mg和氧化苦参碱1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-
甲醇-浓氨试液（50：6：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。

含量测定

1、取本品5片，除去包衣，研细，精密称定（约相当于苦参总碱0.1g），加盐酸液（0.2mol/L）5ml使溶解，用滤纸滤入分液漏斗中，容器和滤器用水1oml分数次洗涤，滤液与洗液合并，置分液漏斗中，加氯化钠3g，氯化钠饱和溶液和氢氧化钠液（1mol/L）5ml，摇匀，用氯仿振摇提取5次（25、20、10、10、10ml），分取的氯仿层依次分别用同一份氯化钠饱和溶液5ml，振摇洗涤后，再依次分别通过同一塞有脱脂棉并盛有1g无水硫酸钠的玻璃漏斗，滤入另一分液漏斗中，合并氯仿液，精密加入硫酸液（0.05mol/L）10ml及水20ml，振摇提取，分取酸层，氯仿层再用水振摇洗涤3次，每次10ml，合并酸液与洗液，置锥形瓶中，水浴上加热，除去残留的氯仿，放冷至室温，加甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至橙黄色即得。本品按干燥品计算，每1ml的硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于26.4mg的氧化苦参碱（C
15 H 24 N 2 O 2 ）。

2、本品含生物碱以氧化苦参碱（C 15 H 24 N 2 O 2 ）计算，应为标示量的90.0-110.0％。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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