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冠心宁注射液，中成药名。由丹参、 川芎组成。具有活血化瘀，通脉养心的功效。用于冠心病心绞痛。

通用名称

冠心宁注射液

汉语拼音

Guanxinning Zhusheye

药品类型

祛瘀剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

4.00元-110.00元

成分

丹参、川芎。

性状

本品为黄棕色至棕红色的澄明液体。

主要功效

活血化瘀，通脉养心。

适应病症

本品用于冠心病心绞痛。

临床应用及指南

胡俊兴等通过探讨冠心宁注射液联合酒石酸美托洛尔片治疗冠心病心绞痛的临床疗效，得出结论冠心宁注射液联合酒石酸美托洛尔片治疗冠心病心绞痛具有较好的临床疗效，可调节血流动力学指标和血脂水平，提高患者生活质量,具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床，2017，32（08）：1449-1453.）

规格

每支装10ml。

用法用量

静脉滴注，一次20-40ml，用5％葡萄糖注射液或0.9%的氯化钠注射液250ml-500ml稀释后使用，一日1次。

不良反应

1、过敏反应：全身皮肤潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。

2、全身性损害：畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、面色苍白、多汗等。

3、呼吸系统：呼吸急促、哮喘、咳嗽等。

4、心血管系统：心悸、胸闷、胸痛、心律失常、血压升高等。

5、胃肠道系统：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻等。

6、神经精神系统：头晕、头痛、头胀、震颤、抽搐、昏迷、口麻木、烦躁、失眠等。

7、皮肤及其附件：风团样皮疹、丘疹、红斑、血管性水肿等。

8、用药部位：注射部位的疼痛、麻木、皮疹、静脉炎等。

禁忌

1、对本品或含有丹参、川芎制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2、新生儿、婴幼儿禁用。

3、孕妇禁用。

注意事项

1、本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

3、严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

4、本品为中药注射剂，保存不当可能会影响药品质量；用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。

5、严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。

6、用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、心脏严重疾患、有出血倾向者、肝肾功能异常患者、老人、哺乳期妇女、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，如确需使用请遵医嘱，并加强监测。

7、静脉滴注时，必须稀释以后使用。首次用药，宜选用小剂量，慢速滴注。

8、禁止使用静脉推注的方法给药。

9、加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

10、本品含丹参，不宜与藜芦配伍使用。到目前为止，已确认本品不能与喹诺酮类、甘草酸二胺、盐酸罂粟碱等联合应用。不建议与抗生素尤其是青霉素等高敏类药物联合使用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，遮光。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3267-98-2012。

鉴别

1、取本品，加水稀释至每1ml相当于丹参2mg的溶液，照分光光度法（附录ⅤA）测定，在283土2nm波长处应有最大吸收。

2、取本品10ml，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯提取液：蒸干，残渣用1ml甲醇溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取对照品溶液1μl和供试品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-
醋酸乙酯-
冰醋酸（18：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁的稀乙醇溶液-2％铁氰化钾的稀乙醇溶液（1：1）的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、pH值：应为5.0-7.0（附录ⅦG）。

2、热原：取本品，依法检查（附录ⅫA），剂量按家兔体重每1kg注射1.0ml，应符合规定。

3、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。

含量测定

照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-
冰醋酸-水（25：1：224）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计算，应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥至恒重的原儿茶醛对照品10mg，置100ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀。精密量取2ml，置10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得（每1ml中含原儿茶醛0.02mg）。

3、测定法：精密量取本晶5ml，置100ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀。精密量取10μl注人液相色谱仪，记录色谱图；另取对照品溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

4、本品每1ml含丹参提取物以原儿茶醛（C 7 H 6 O 3 ）计，应不少于0.30mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：

本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

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